PANTOPAN 14CPR GASTR 40MG FL Produttore: PHARMACIA ITALIA SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiulcera - inibitore selettivo della pompa protonica/derivato benzimidazolico.

INDICAZIONI

Eradicazione di H.pylori in combinazione con due antibiotici appropriati (vedasi Posologia) in pazienti con ulcera peptica, allo scopo di ridurre le recidive di ulcera duodenale e gastrica causate da questo microrganismo; ulcera duodeanle; ulcera gastrica; esofagite da reflusso di grado moderato e grave.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non deve essere generalmente impiegato in casi di ipersensibilita' individuale accertata verso uno dei componenti di Pantopan o dei farmaciassunti con la terapia combinata. Non deve essere impiegato in terapia combinata per l'eradicazione di H.Pilori nei pazienti con disfunzioni epatiche o renali da moderate a gravi, poiche' al momento non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza in terapia combinata in questi pazienti. In gravidanza e durante l'allattamento le compresse di pantoprazolo dovranno essere somministrate solo quando il beneficio alla madre sia considerato maggiore del rischio potenziale per il feto o illattante.

POSOLOGIA

I pazienti positivi per Helicobacter pilori e affetti da ulcera gastrica o duodenale, dovranno essere sottoposti ad eradicazione del batterio con una terapia combinata. Si consiglia l'adozione di uno dei seguenti schemi di terapia per l'eradicazione di H.pilori, in funzione del tipo di resistenza; 1) Pantopan, una compressa gastro-resistente due volte al di' + amoxicillina 1000 mg due volte al di + claritromicina 500 mg due volte al di'; 2) Pantopan, una compressa gastro-resistente due volte al di' + metronidazolo 500 mg due volte al di + claritromicina500 mg due volte al di'; 3) Pantopan, una compressa gastro-resistentedue volte al di' + amoxicillina 1000 mg due volte al di + metronidazolo 500 mg due volte al di'. Nei casi in cui la terapia combinata non sia di scelta, ad es. pazienti negativi per Helicobacter Pilori, si consiglia la monoterapia con Pantopan, nei seguenti dosaggi. Trattamento di ulcera gastrica e duodenale e di esofagite da reflusso: una compressa gastro-resistente di Pantopan al giorno. In casi particolari, in special modo quando non si sia ottenuta risposta ad altri trattamenti, la posologia potra' essere aumentata a due compresse di Pantopan al giorno. In caso di funzionalita' epatica gravemente compromessa la posologia deve essere ridotta a 1 compressa (40 mg di pantoprazolo) a giornialterni. Inoltre, durante la terapia con Pantopan si dovrebbero eseguire controlli regolari degli enzimi epatici; in caso di aumento dei livelli sierici di questi enzimi, si dovra' sospendere il trattamento con Pantopan. Non si dovra' superare la dose giornaliera di 40 mg di pantoprazolo nei pazienti anziani o nei pazienti con ridotta funzionalita' renale. Un'eccezione e' rappresentata dalla terapia combinata per l'eradicazione di H.pilori, nella quale anche i pazienti anziani dovranno assumere pantoprazolo al dosaggio pieno, (2 x 40 mg pro die) per 1 settimana. MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE. Le compresse gastroresistentidi Pantopan non devono essere ne' frantumate ne' masticate, ma deglutite intere con un po' di acqua al mattino un'ora prima della colazione. Durante la terapia combinata per l'eradicazione dell'infezione da H.pilori, la seconda compressa di Pantopan dovra' essere assunta prima del pasto serale. DURATA DEL TRATTAMENTO. La terapia combinata per l'eradicazione di H. pilori va effettuata per 7 giorni e puo' essere prolungata sino ad un massimo di 2 settimane. Se, per assicurare la cicatrizzazione dell'ulcera, e' indicato un ulteriore trattamento con pantoprazolo, dovra' essere considerata la posologia raccomandata per il trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale. Nell'ulcera duodenale, la cicatrizzazione della lesione ulcerosa si ottiene generalmente entro 2 settimane dall'inizio del trattamento. Se tale periodo non e' sufficiente, la guarigione si verifica nella quasi totalita' dei casi, dopo altre 2 settimane di terapia. Nell'ulcera gastrica e nell'esofagite da reflusso, la durata del trattamento richiesto per la cicatrizzazione e' in genere di 4 settimane. Se tale periodo non e' sufficiente, la guarigione si ottiene nella quasi totalita' dei casi, prolungando la terapia per altre 4 settimane. La durata di un ciclo di terapia con Pantopannon dovrebbe superare le 8 settimane, poiche' l'esperienza con trattamenti a lungo termine nell'uomo non e' sufficiente.

INTERAZIONI

Puo' ridurre l'assorbimento di farmaci la cui biodisponibilita' e' pH-dipendente (ad es., ketoconazolo). Pantoprazolo viene metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Non si puo' escludere una interazione con altri farmaci metabolizzati attraverso lo stesso sistema enzimatico. Tuttavia non si sono osservate interazioni clinicamente significative in tests specifici impiegando alcuni di tali farmaci, precisamente caffeina, carbamazepina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, fenitoina, fenprocumone, glibenclamide, metoprololo,nifedipina, teofillina, warfarin e un contraccettivo orale. Parimentinon sono state osservate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.Sono stati condotti nell'uomo studi di interazione farmacocinetica con somministrazione concomitante di pantoprazolo e dei riferiti antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non sono state evidenziate interazioni significative.

EFFETTI INDESIDERATI

Il trattamento puo' occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore dell'addome superiore, diarrea, costipazioneo flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutanei (in casi isolati anche orticaria o edema angioneurotico o reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico con sintomi tipici, quali capogiri, innalzamento della frequenza cardiaca o aumento della sudorazione). Sono stati riportati, in casi isolati, edema periferico, febbre, depressione o mialgia che si riducono al termine della terapia.