PEFLOX IV 1 FIALA 400MG 5ML INF.LEN Produttore: PRODOTTI FORMENTI SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Chemioterapico.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni delle vie urinarie e delle vie respiratorie sostenute da germi sensibili alla pefloxacina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

E' controindicato nei pazienti che presentano una accertata ipersensibilita' al farmaco o ad altri antibatterici del gruppo dei chinoloni ed in quelli con insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Non deve essere somministrato a pazienti con precedenti di lesioni tendinee, tendiniti o rotture dei tendini. Non essendone stata stabilita la sicurezza d'impiego e in particolare non potendosi escludere la possibilita' di danni alle cartilagini articolari negli organismi non ancora sviluppati, non deve essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento, nei pazienti in eta pediatrica e nei ragazzi con incompleto sviluppo scheletrico.

POSOLOGIA

L'uso del prodotto e' riservato al trattamento di pazienti adulti. Lapefloxacina e' attiva alla posologia giornaliera di 800 mg. SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA: una fiala da 400 mg per infusione endovenosa lentadella durata di 1 ora in 250 ml di soluzione glucosata al 5% da ripetere due volte al giorno, ogni 12 ore. Per ottenere piu' rapidamente elevate concentrazioni ematiche, e' possibile impiegare una prima dose di attacco di 800 mg. Il mesilato di pefloxacina precipita con la maggior parte degli anioni minerali (cloruri, fosfato, solfato, tungstato in mezzo acido). Per il suo impiego in infusione venosa non devono essere utilizzate soluzioni contenenti tali ioni liberi, e in particolare non e' adatta la soluzione fisiologica, devono invece essere impiegatesoluzioni glucosate o soluzioni di mannitolo. Si raccomanda di preparare la soluzione per l'infusione immediatamente prima del suo utilizzoe di conservarla al riparo dalla luce. Pazienti con grave insufficienza epatica o riduzione del flusso ematico del fegato: la posologia quotidiana deve essere adattata caso per caso, aumentando l'intervallo fra le singole somministrazioni. In particolare per la preparazione iniettabile viene suggerita una dose di 8 mg/kg infusi per via endovenosa in un'ora: 2 volte al giorno in assenza di ittero e ascite; 1 volta algiorno in caso di ittero; ogni 36 ore in presenza di ascite; ogni 48 ore in presenza sia di ascite sia di ittero.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati: Reazioni di ipersensibilita': fotosensibilizzazione, eruzioni cutanee. Con l'uso del prodotto sono possibili reazionianafilattoidi gravi (edema della lingua, edema della glottide, dispnea, ipotensione arteriosa fino allo shock pericoloso). Effetti sul sistema nervoso (turbe neurologiche): cefalea, disturbi della vigilanza (insonnia), vertigini, mioclonie, convulsioni, turbe della coscienza. Effetti sul tratto gastrointestinale: gastralgie, nausea e vomito. Alterazioni ematologiche: trombocitopenia, leucopenia e neutropenia. Altri:dolori muscolari e/o articolari, tendiniti, rottura del tendine di Achille. Gli effetti indesiderati osservati nel corso della terapia con Peflox, in base all'attuale esperienza, sono di norma transitori e scompaiono con la sospensione della terapia. In caso di comparsa di effetti collaterali, il medico dovra' valutare con cura l'opportunita' o meno di interrompere il trattamento. Gli studi finora effettuati non consentono una valutazione definitiva dei possibili effetti collaterali di Peflox; il suo profilo di tollerabilita' e' tuttavia simile a quellodegli altri chinoloni, pertanto, anche se non riportate per Peflox non si puo' escludere durante il trattamento, la comparsa di eventuali reazioni indesiderate note per altri chinoloni.