Codice:027130032
Codice ATC:464000
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SOSPENSIONE RETTALE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
PENTASA 2 G/ 100 ML SOSPENSIONE RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Mesalazina (acido 5-aminosalicilico).
ECCIPIENTI
Disodio edetato diidrato; E223 sodio metabisolfito; sodio acetato triidrato; acido cloridrico concentrato (aggiustatore di pH); acqua depurata.
INDICAZIONI
Colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo; indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia sia nella prevenzione delle recidive; nella fase attiva di una certa gravita' puo' essere consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasidegli eccipienti; disturbi epatici o renali; soggetti di eta' inferiore a 15 anni.
POSOLOGIA
Soggetti di eta' superiore ai 15 anni: un clisma due volte al giorno,al mattino e alla sera prima di coricarsi. Nel trattamento di mantenimento e nella prevenzione delle recidive 1 clisma alla sera al momentodi coricarsi. E' preferibile praticare il clisma con l'intestino libero da feci. Agitare ben...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nel contenitore originale protetto dalla luce.
AVVERTENZE
Si raccomanda cautela nei pazienti allergici alla sulfasalazina (rischio di allergie ai salicilati). Il medicinale contiene sodio metabisolfito che puo' provocare reazioni allergiche talora gravi soprattutto insoggetti asmatici o atopici. Nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica il prodotto va...
INTERAZIONI
Non ci sono dati di interazione tra il medicinale ed altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate piu' di frequente negli studi clinici sono state: diarrea, nausea, dolore addominale, mal di testa, vomito, eruzioni cutanee. Occasionalmente possono verificarsi reazioni di ipersensibilita', febbre, anoressia e vertigini. In seguito alla somministrazione rettale posson...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In caso di gravidanza accertata o presunta, somministrare solo in casodi effettiva necessita'. Il farmaco attraversa la placenta, ma la limitatezza dei dati disponibili sull'uso del farmaco in gravidanza non permettono di accertare i possibili effetti collaterali. Non sono statiosservati effetti ter...