PIRALDINA 50CPR 500MG Produttore: DOMPE' FARMACEUTICI SPA

DENOMINAZIONE

PIRALDINA 500 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per il trattamento della tubercolosi.

PRINCIPI ATTIVI

Pirazinamide.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, povidone, talco, acido stearico, amido dimais.

INDICAZIONI

Trattamento di pazienti con tubercolosi attiva causata da Mycobacterium tuberculosis. Il prodotto non e' attivo contro i micobatteri atipici. Il medicinale va somministrato solo in combinazione con altri agenti antitubercolari.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Stati di grave sofferenza epatica, ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, porfiria, gravidanza accertatao presunta.

POSOLOGIA

Il dosaggio abituale nell'adulto e' di 20-35 mg/kg di peso corporeo al giorno, in unica dose o in dosi refratte (fino ad un massimo di 3 g al giorno). L'uso del preparato nell'ambito della polichemioterapia non modifica i dosaggi abituali degli altri farmaci antitubercolari.

CONSERVAZIONE

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

AVVERTENZE

Il prodotto va usato solo quando e' possibile un attento e giornaliero controllo del paziente. Tests di funzionalita' epatica (in particolare la determinazione delle transaminasi) vanno effettuati prima di iniziare il trattamento ed ogni 2-4 settimane nel corso della terapia. Lasomministrazione del farmaco va sospesa ai primi segni di lesione epatocellulare. Anche l'uricemia va effettuata frequentemente: se l'iperuricemia si accompagna a gotta acuta od artrite, il trattamento va interrotto. Il preparato va usato con cautela in soggetti con insufficienza renale, con anamnesi di episodi di gotta o con diabete mellito. La sicurezza e il dosaggio della pirazinamide nell'eta' pediatrica non sono state stabilite.

INTERAZIONI

Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Reazione epatica che puo' variare da una anomalia asintomatica della funzionalita' epatica, svelabile solo con test di laboratorio, fino all'epatite con o senza ittero. Segnalati inoltre rari casi di atrofia giallo-acuta progressiva fulminante. La pirazinamide inibisce l'escrezione renale degli urati, determinando frequentemente iperuricemia. Questo e' in genere asintomatico, ma in alcuni soggetti puo' determinare gotta acuta. Altre reazioni riportate sono: rash maculopapulare, artralgia, febbre, acne, porfiria, disuria, fotosensibilita' e disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, anoressia, aggravamento di ulcera peptica). Inoltre, raramente segnalati, trombocitopenia ed anemia sideroblastica.