POTASSIO FOSF SALF FL60MEQ 30M Produttore: SALF SPA

DENOMINAZIONE

POTASSIO FOSFATO SALF

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Soluzioni endovena additive.

PRINCIPI ATTIVI

Potassio fosfato monobasico 0.30 g; potassio fosfato bibasico 1.55 g.

ECCIPIENTI

Acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico (solo nei flaconi da 30 ml).

INDICAZIONI

Nel trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale edei deficit di potassio quando la reintegrazione per via orale non possibile; terapia aggiuntiva nelle ipercalcenimie di qualsiasi origine,secondarie o non iperparatiroidismo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

E' controindicato in condizioni in cui e' presente ritenzione di potassio e di fosfati o in presenza di ipercalcemie.

POSOLOGIA

Per via endovenosa. Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito. Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso. La dose e' dipendente dall'eta', peso e condizioni cliniche del paziente tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio e' nell'adulto di circa 40 - 80 mEq e nel bambino di 2- 3 mEq/Kg e la dose totale per l'adulto non deve eccedere i 200 mEq al giorno. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori ouguali a 2 mEq /L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare, non superare la velocita' di infusione di 40 mEq/ora, sottomonitoraggio elettrocardiografico e non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocita' di infusione deve essere aggiustata in base alla tolleranza.

CONSERVAZIONE

In contenitori ermeticamente chiusi. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

AVVERTENZE

Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologicao altre soluzioni di largo volume purche' compatibili. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve peruna sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. L'infusione di fosfati puo' provocare ipocalcemia. La somministrazione deve essere guidata attraverso ECG seriati; lapotassiemia non e' indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con paralisi periodica familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post operatorie. Monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessita'. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Se presente l'alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministratoa bambini prematuri o ai neonati; puo' causare reazioni tossiche e anafilattiche nei bambini fino a 3 anni di eta'. Somministrare solo a funzionalita' renale integra e ad una velocita' di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora. Il prodotto puo' essere assunto senza rischio da parte dei soggetti affetti da celiachia.

INTERAZIONI

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

EFFETTI INDESIDERATI

L'intossicazione da fosfati determina tetania ipocalcemica. Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale; a carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione aritmie disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS e arresto cardiaco. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Somministrare solo in caso di effettiva necessita'. Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica