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PROLEUKIN EV 1F 18MUI

Produttore: CLINIGEN HEALTHCARE B.V.
FARMACO OSPEDALIERO
USO OSPEDALIERO
Prezzo:

DENOMINAZIONE

PROLEUKIN 18 X 10^6 UI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunostimolanti, citochine ed immunomodulatori, interleuchine, aldesleuchina.

PRINCIPI ATTIVI

Dopo ricostituzione con 1,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili,secondo le istruzioni (vedere paragrafo 6.6), ogni 1 ml di soluzione contiene 18 x 10^6 UI (1,1 mg) di aldesleuchina. Ogni flaconcino di Proleukin polvere per soluzione iniettabile o per infusione contiene 22 x 10^6 UI di aldesleuchina. Aldesleuchina e' prodotta mediante tecnologia da DNA ricombinante usando un ceppo di Escherichia coli che contiene una modifica del gene Interleuchina-2 (IL-2) umano ottenuta con tecnica di ingegneria genetica. Il farmaco contiene meno di 23 mg di sodio per 1 ml e puo' essere considerato "senza sodio".

ECCIPIENTI

Mannitolo (E421). Sodio laurilsolfato. Sodio diidrogenofosfato diidrato (regolatore del pH). Disodio idrogenofosfato diidrato (regolatore del pH).

INDICAZIONI

Trattamento del carcinoma renale metastatico. I fattori di rischio associati alle diminuite percentuali di risposta ed alla sopravvivenza mediana, sono: performance status secondo ECOG* uguale o maggiore a 1; interessamento di piu' di un organo con siti di malattia metastatica; un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente viene valutato per il trattamento con Proleukin. *) ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performancestatus: 0 = attivita' normale, 1 = presenza di sintomi ma il pazientee' in grado di camminare; 2 = allettato per meno del 50% del tempo; 3= allettato per piu' del 50% del tempo, limitata cura di se; 4 = completamente disabile, totale mancanza di cura di se. Le percentuali di risposta e la sopravvivenza mediana diminuiscono con l'incrementare del numero dei fattori di rischio presenti. Pazienti positivi per tutti e tre i fattori di rischio non devono essere trattati con Proleukin.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

La terapia con questo farmaco e' controindicata nei seguenti pazienti: 1. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 2. Pazienti con performance status secondo l'ECOG maggiore o uguale a 2; 3. Pazienti con presenza simultanea di un performance status secondo l'ECOG uguale o maggiore di 1*^) e piu' di un organo con siti di malattia metastatica ed un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente vienevalutato per il trattamento con Proleukin. 4. Pazienti con anamnesi significativa o evidenza di cardiopatia grave in corso. In casi dubbi si deve effettuare una prova da sforzo. 5. Pazienti con evidenze di infezione in atto che richiedano una terapia antibiotica. 6. Pazienti conPaO 2 < 60 mm Hg a riposo. 7. Pazienti con gravi disfunzioni preesistenti dei principali organi. 8. Pazienti con metastasi al Sistema Nervoso Centrale (SNC) o disturbi convulsivi, ad eccezione dei pazienti conmetastasi cerebrali trattate con successo (tomografia assiale computerizzata (TAC) negativa; neurologicamente stabili). Inoltre si raccomanda di escludere i seguenti pazienti: 1. Pazienti con globuli bianchi (GB) < 4.000/mm^3, piastrine < 100.000/mm^3, ematocrito < 30%. 2. Pazienti con bilirubina e creatinina sieriche al di fuori dei valori di riferimento. 3. Pazienti con allotrapianti d'organo. 4. Pazienti che richiedano probabilmente trattamento con corticosteroidi. 5. Pazienti con preesistente malattia autoimmune.

POSOLOGIA

Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa mediante infusione continua o iniezione sottocutanea. Il seguente schema posologicoe' raccomandato per trattare pazienti adulti affetti da carcinoma renale metastatico. Infusione endovenosa continua 18 x 10^6 UI/m^2 sono somministrate in infusione continua per 24 ore per 5 giorni, seguiti da2-6 giorni senza terapia con Proleukin e altri 5 giorni di Proleukin e.v. in infusione continua e da 3 settimane senza terapia con Proleukin. Questo costituisce un ciclo di induzione. Dopo il periodo di 3 settimane senza terapia con Proleukin del primo ciclo, si deve effettuare un secondo ciclo di induzione. Mantenimento. Possono essere effettuatifino a 4 cicli di mantenimento (18 x 10^6 UI/m^2 in infusione continua per 5 giorni) ad intervalli di 4 settimane a pazienti che rispondonoo che hanno una stabilizzazione della malattia. Iniezione sottocutanea 18 x 10^6 UI sono somministrate per iniezione sottocutanea (s.c.) ogni giorno per 5 giorni, seguiti da 2 giorni senza terapia con Proleukin. Per le 3 settimane successive, 18 x 10^6 UI s.c. sono somministratenei giorni 1 e 2 di ciascuna settimana seguite da 9 x 10^6 UI nei giorni 3 - 5. Non viene somministrato alcun trattamento nei giorni 6 e 7.Dopo una settimana senza terapia con Proleukin, si deve ripetere questo ciclo di 4 settimane. Mantenimento: i pazienti che rispondono o chepresentano una stabilizzazione della malattia possono essere sottoposti allo stesso ciclo sopraindicato. Se il paziente non tollera il regime posologico raccomandato, la dose deve essere ridotta oppure la somministrazione deve essere interrotta fino a quando la tossicita' si e' attenuata. Non si sa in quale misura la riduzione della dose influenzile percentuali di risposta e la sopravvivenza mediana. Compromissionerenale o epatica Non sono stati condotti studi specifici per valutarela farmacocinetica, sicurezza e tollerabilita' di Proleukin in pazienti con pre-esistente compromissione renale o epatica (vedere paragrafo4.4). Pazienti anziani Non sono stati condotti studi specifici per confrontare la farmacocinetica, l'efficacia o la sicurezza di Proleukin nei pazienti anziani rispetto a quelli piu' giovani. Negli studi clinici con Proleukin c'e' stato un numero molto basso di pazienti con eta'superiore o pari a 65 anni. I medici devono usare cautela nel prescrivere Proleukin a pazienti anziani dal momento che la funzionalita' renale ed epatica puo' peggiorare con l'eta'. Quindi i pazienti anziani possono essere piu' sensibili agli effetti collaterali di Proleukin. Popolazione pediatrica. Non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei bambini e negli adolescenti.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C e 8 gradi C (in frigorifero). Non congelare. Conservare nella scatola originale per proteggere il medicinale dalla luce. Quando ricostituito o ricostituito e diluito secondo le istruzioni, ha dimostrato di avere stabilita' chimico-fisica fino a 48 ore se tenuto in frigorifero o a temperatura ambiente(da 2 gradi C a 30 gradi C). Dal punto di vista microbiologico il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. Se non usato immediatamente i tempi e le condizioni di stoccaggio prima dell'uso sono di responsabilita' dell'utilizzatore e di norma non devono superare le 24 ore ad una temperatura compresa fra 2 gradi C e 8 gradi C, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.

AVVERTENZE

Selezione dei pazienti. Studi clinici hanno dimostrato che i pazienticon carcinoma renale metastatico possono essere divisi in quattro distinti gruppi di rischio, che permettono di prevedere la sopravvivenza e, in una certa misura, la risposta dopo terapia con Proleukin. I quattro gruppi di rischio sono definiti in base al numero di fattori di rischio: il gruppo con rischio bassissimo non ha alcun fattore di rischio, il gruppo a basso rischio ha un fattore di rischio, il gruppo a medio rischio ha una qualunque combinazione di due fattori di rischio ed il gruppo ad alto rischio ha la presenza simultanea di tutti e tre i fattori di rischio. Le percentuali di risposta e la sopravvivenza mediana diminuiscono con l'incrementare del numero dei fattori di rischio presenti. I pazienti che sono positivi per tutti e tre i fattori di rischio non devono essere trattati con Proleukin. I fattori di rischio associati alle diminuite percentuali di risposta ed alla sopravvivenza mediana sono: performance status secondo ECOG* uguale o maggiore a 1; interessamento di piu' di un organo con siti di malattia metastatica; un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente viene valutato per il trattamento con Proleukin. Sindrome da aumentata permeabilita' capillare. La somministrazione di Proleukin e' stata associata alla sindrome da aumentata permeabilita' capillare (capillary leak syndrome, CLS), caratterizzata da una perdita di tono vascolare e fuoriuscita di proteine plasmatichee fluidi nello spazio extravascolare. La sindrome da aumentata permeabilita' capillare determina ipotensione, tachicardia e riduce la perfusione d'organo. Sono stati segnalati decessi a causa di gravi forme disindrome da aumentata permeabilita' capillare. La frequenza e la gravita' di tale sindrome sono inferiori dopo somministrazione sottocutanea, rispetto alla somministrazione per infusione endovenosa. La sindrome da aumentata permeabilita' capillare di solito comincia poche ore dopo l'inizio del trattamento con Proleukin e i sintomi clinici (per esempio ipotensione, tachicardia, dispnea, edema polmonare) sono stati osservati da 2 a 12 ore dopo. Si richiede un attento monitoraggio delle funzioni circolatorie e respiratorie in particolare per pazienti trattati con Proleukin endovena. In alcuni pazienti l'ipotensione si risolve senza terapia. In altri, e' necessario un trattamento con l'impiego cauto di fluidi endovena. Nei casi piu' refrattari, sono richieste catecolamine a basse dosi per mantenere la pressione sanguigna e la perfusione d'organo. L'uso prolungato o dosi piu' alte di catecolamine possono essere associate con disturbi del ritmo cardiaco. Se vengono somministrati liquidi per via endovenosa, e' necessario fare attenzione a ponderare i potenziali vantaggi dell'espansione del volume intravascolare rispetto al rischio di edema polmonare, ascite, effusione pleurica o pericardica secondari alla perdita capillare. Se tali misure non hanno successo, la terapia con Proleukin deve essere interrotta. Malattieautoimmuni. Proleukin puo' esacerbare malattie autoimmuni preesistenti, con possibili complicanze con pericolo di vita. A seguito del trattamento con Proleukin sono stati riportati casi di ri- attivazione di malattia di Crohn quiescente. Poiche' non tutti i pazienti che sviluppano fenomeni autoimmuni, a seguito di un trattamento con interleuchina-2, hanno una preesistente anamnesi di malattia autoimmune, si raccomanda attenzione e stretto controllo per anormalita' tiroidee o altri potenziali fenomeni autoimmuni. Effetti sul sistema nervoso centrale. La somministrazione di Proleukin deve essere sospesa in pazienti che sviluppino letargia o sonnolenza grave; la somministrazione continuata puo' provocare coma. Proleukin puo' esacerbare i sintomi della malattia in pazienti con metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) non clinicamente evidenti o non trattate. Tutti i pazienti devono avere una valutazione e un trattamento adeguati per le metastasi al SNC prima di ricevere la terapia con Proleukin. I pazienti possono avere alterazioni dello stato mentale, comprendenti irritabilita', confusione o depressione durante il trattamento con Proleukin. Sebbene siano generalmente reversibili quando si sospende la somministrazione del farmaco, queste alterazioni dello status mentale possono persistere per parecchi giorni.Il farmaco puo' alterare la risposta del paziente a farmaci psicotropi. Compromissione renale o epatica. La somministrazione del farmaco determina un aumento reversibile delle transaminasi epatiche, della bilirubina sierica, dell'azotemia e della creatinina sierica. Il metabolismo renale od epatico o l'escrezione di farmaci somministrati contemporaneamente possono essere alterati dalla somministrazione del farmaco. Altri farmaci con potenziale nefrotossicita' o epatotossicita' nota devono essere usati con cautela. I pazienti con pre-esistente compromissione renale o epatica devono essere attentamente monitorati. Precauzioni d'impiego Proleukin deve essere usato solo sotto il controllo di unmedico qualificato, esperto nell'uso di chemioterapici antitumorali. In caso di somministrazione per infusione endovenosa continua, si raccomanda di ricoverare i pazienti in un centro specializzato dotato delle attrezzature di un'unita' di terapia intensiva per il monitoraggio dei principali parametri clinici e di laboratorio del paziente. Il trattamento sottocutaneo puo' essere eseguito in ambito extraospedaliero da personale sanitario qualificato. Qualora dovessero verificarsi seri effetti indesiderati, la dose deve essere modificata. E' importante osservare che gli effetti indesiderati, anche se talvolta seri o in raricasi persino con pericolo di vita del paziente, sono trattabili e, disolito anche se non sempre, si risolvono entro 1 o 2 giorni dalla cessazione della terapia.

INTERAZIONI

In combinazione con un trattamento con cisplatino, vinblastina e dacarbazina e' stata riportata la sindrome fatale da lisi tumorale. L'uso concomitante di questi farmaci quindi non e' raccomandato. Forme gravidi rabdomiolisi e danno miocardico, inclusi infarto cardiaco, miocardite ed ipocinesi ventricolare sembrano aumentate in pazienti a cui Proleukin (endovena) e interferone-alfa vengono somministrati contemporaneamente. A seguito dell'uso di Proleukin associato a interferone-alfa sono state osservate esacerbazione o presentazione iniziale di patologie autoimmuni o infiammatorie, incluse glomerulonefriti "a semiluna" da immunoglobulina A (IgA), miastenia grave oculo-bulbare, artriti infiammatorie, tiroiditi, pemfigoide bolloso e sindrome di Stevens-Johnson. Si raccomanda di non trattare con questo farmaco i pazienti con malattia autoimmune preesistente. I glucocorticoidi, somministrati contemporaneamente a Proleukin, possono ridurre l'attivita' dello stesso e percio' devono essere evitati. Tuttavia i pazienti che sviluppino segni o sintomi che facciano temere pericolo di vita possono essere ugualmente trattati con desametasone fino a quando il grado di tossicita' si attesti ad un livello accettabile. La somministrazione contemporanea difarmaci con effetti epatotossici, nefrotossici, mielotossici o cardiotossici puo' aumentare la tossicita' di Proleukin in questi apparati. Farmaci antiipertensivi, come i betabloccanti, possono potenziare l'ipotensione osservata con Proleukin e percio' si deve monitorare la pressione sanguigna. Proleukin puo' alterare il metabolismo renale o epatico o l'escrezione di farmaci somministrati in concomitanza, dal momento che la somministrazione di Proleukin determina un aumento reversibile delle transaminasi epatiche, della bilirubina sierica, dell'azotemiae della creatinina sierica. Altri farmaci con potenziale nefrotossicita' o epatotossicita' nota devono essere usati con cautela. Il farmacopuo' influenzare la funzione del sistema nervoso centrale. Pertanto possono verificarsi interazioni dopo somministrazione concomitante con farmaci ad azione centrale. Il farmaco puo' alterare la risposta del paziente a farmaci psicotropi e per questo i pazienti devono essere monitorati. L'uso di mezzi di contrasto dopo la somministrazione del farmaco puo' determinare una ricomparsa della tossicita' osservata durantela somministrazione del farmaco. La maggior parte degli eventi sono stati riportati entro due settimane dall'ultima dose di questo farmaco,ma altri anche dopo mesi. Per questo motivo si raccomanda di non utilizzare mezzi di contrasto nelle 2 settimane successive al trattamento con questo farmaco. Reazioni di ipersensibilita' sono state riscontrate in pazienti sottoposti a trattamento concomitante con alte dosi di Proleukin in sequenza con agenti antineoplastici, in particolare, dacarbazina, cisplatino, tamoxifene e interferone-alfa. Queste reazioni sono costituite da eritema, prurito e ipotensione e intervengono entro poche ore dalla somministrazione della chemioterapia. In alcuni pazientiquesti eventi hanno richiesto l'intervento medico.

EFFETTI INDESIDERATI

E' stato dimostrato che la frequenza e la gravita' delle reazioni avverse con Proleukin dipendono dalla via di somministrazione, dose e schema terapeutico. La maggior parte delle reazioni avverse sono auto-limitanti e possono regredire entro 1-2 giorni dalla sospensione della terapia. La frequenza di decessi correlati al trattamento nei 255 pazienti con RCC metastatico che avevano ricevuto Proleukin come singolo medicinale e' stata del 4% (11/255). Meno dell'1% dei pazienti sottopostia trattamento sottocutaneo e' deceduto a causa di effetti indesiderati correlati al trattamento. Le reazioni avverse sono riportate per ordine di frequenza, partendo dalla piu' frequente, usando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state riportate dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing conProleukin. Infezioni ed infestazioni. Comune: infezione del tratto respiratorio, sepsi. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: anemia, trombocitopenia; comune: leucopenia, coagulopatie inclusa coagulazione intravascolare disseminata, eosinofilia; non comune: neutropenia; raro: Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, febbre neutropenica. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilità; raro: anafilassi. Patologie endocrine. Molto comune: ipotiroidismo; comune: ipertiroidismo. Disturbi del metabolismo edella nutrizione. Molto comune: anoressia; comune: acidosi, iperglicemia, ipocalcemia, ipercalcemia, iperpotassiemia, disidratazione, iponatremia, ipofosfatemia; non comune: ipoglicemia; raro: Diabete mellito.Disturbi psichiatrici. Molto comune: ansia, confusione, depressione, insonnia; comune: irritabilità, agitazione, allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: Vertigini, cefalea, parestesia, sonnolenza; comune: neuropatia, sincope, disturbi del linguaggio, perdita del gusto, letargia; non comune: coma, convulsioni, paralisi, miastenia; non nota: Emorragia intracranica/cerebrale, accidente cerebrovascolare, leucoencefalopatia. Patologie dell'occhio. Comune: congiuntiviti;raro: disturbi del nervo ottico comprendenti neurite ottica. Patologie cardiache. Molto comune: tachicardia, aritmia, dolore al petto; comune: cianosi, modificazioni ECG transitorie, ischemia miocardica, palpitazioni, disturbi cardiovascolari comprendenti insufficienza cardiaca;non comune: miocardite, cardiomiopatia, arresto cardiaco, effusione pericardica; raro: ipocinesia ventricolare; non nota: tamponamento cardiaco. Patologie vascolari. Molto comune: ipotensione; comune: flebite,ipertensione; non comune: Trombosi, tromboflebite, emorragia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: dispnea, tosse; comune: edema polmonare, versamenti pleurici, ipossia, emottisi, epistassi, congestione nasale, rinite; raro: embolia polmonare, sindrome da difficoltà respiratoria nell'adulto. Patologie gastrointestinali.Molto comune: nausea con o senza vomito, diarrea, stomatite; comune: disfagia, dispepsia, stipsi, sanguinamento gastrointestinale tra cui emorragia rettale, ematemesi, ascite, cheilite, gastrite; molto comune:oliguria, aumento del livello sierico di urea e creatinina; comune: ematuria, insufficienza renale, anuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazione nel sito di somministrazione, dolore nel sito di somministrazione, infiammazione nel sito di somministrazione, febbre con o senza brividi, malessere, astenia e fatica, dolore, edema, incremento ponderale, calo ponderale; comune: mucosite, nodulo nel sito di somministrazione, ipotermia, malattia simil-influenzale; raro: necrosi nel sito di somministrazione. Leucoencefalopatia In letteratura sono stati riportati rari casi di leucoencefalopatia associati con l'uso di Proleukin, soprattutto inpazienti trattati per infezione da HIV. In alcuni casi ci sono stati altri fattori di rischio a predisporre la popolazione trattata a tali eventi come le infezioni opportunistiche, la cosomministrazione di interferone e cicli multipli di chemioterapia. Sindrome da aumentata permeabilita' capillare Aritmie cardiache (sopraventricolari e ventricolari), angina pectoris, infarto miocardico, insufficienza respiratoria richiedente intubazione, emorragia o infarto gastrointestinale, insufficienza renale, edema e alterazioni dello stato mentale possono essere associate alla sindrome da aumentata permeabilita' capillare. La frequenza e la gravita' della sindrome da aumentata permeabilita' capillare sono minori dopo la somministrazione sottocutanea rispetto all'infusione endovenosa continua. Gravi manifestazioni di eosinofilia Durante iltrattamento la maggior parte dei pazienti ha mostrato linfocitopenia e eosinofilia, con una linfocitosi rebound da 24 a 48 ore dopo il trattamento. Questo puo' essere associato al meccanismo dell'attivita' antitumorale di Proleukin. Sono state riportate gravi manifestazioni di eosinofilia con infiltrazione eosinofilica dei tessuti cardiaci e polmonari. Vasculite cerebrale E' stata riportata vasculite cerebrale, sia isolata che in combinazione con altre manifestazioni. E' stata segnalata vasculite cutanea e da ipersensibilita' leucocitoclastica. Alcuni di questi casi rispondono ai corticosteroidi. Reazioni avverse durante il trattamento concomitante con interferone-alfa I seguenti effetti indesiderati sono stati raramente riportati in associazione a trattamenti concomitanti con l'interferone-alfa: glomerulonefriti "a semiluna" da IgA, miastenia grave oculo-bulbare, artriti infiammatorie, tiroiditi, pemfigoide bolloso, rabdomiolisi e sindrome di Stevens-Johnson. Forme gravi di rabdomiolisi e danno miocardico, inclusi infarto cardiaco, miocardite ed ipocinesi ventricolare sembrano aumentate in pazienti a cui vengono somministrati contemporaneamente Proleukin (per via endovenosa) e interferone-alfa. Infezioni batteriche. Sono state riscontrateinfezioni batteriche o esacerbazioni delle stesse, incluse setticemia, endocardite batterica, tromboflebite settica, peritonite, polmonite e infezione locale nella sede di introduzione del catetere, particolarmente dopo somministrazione endovenosa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che siverificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Donne potenzialmente fertili e contraccezione negli uomini e nelle donne. Uomini e donne sessualmente attivi devono usare efficaci metodi di contraccezione durante il trattamento. Gravidanza. Non sono disponibili dati adeguati sull'uso dell'aldesleuchina nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale sono insufficienti per valutare la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, al decorso della gestazione ed allo sviluppo peri e post-natale. Il farmaco ha dimostrato nei ratti di avere effetti embrioletali e tossicita' materna. Il rischio potenziale per l'uomo non e' conosciuto. Il farmaco non deve essere impiegato durante la gravidanza a meno che il beneficio potenziale per la paziente giustifichi il potenziale rischio peril feto. Allattamento. Non e' noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiche' la possibilita' di reazioni avverse gravi nei lattanti durante l'allattamento non e' conosciuta, le madri non devono allattare durante il trattamento.

Codice: 027131010
Codice EAN:
Codice ATC: L03AC01
  • Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
  • Immunostimolanti
  • Interleuchine
  • Aldesleuchina
Temperatura di conservazione: da +2 a +8 gradi, al riparo dalla luce, non congelare
Forma farmaceutica: POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FLACONE