PRONTOFERRO 30CPR EFF 80MG Produttore: IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

PRONTOFERRO 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ematologici: antianemici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa effervescente contiene principio attivo: ferro gluconato: 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe^++); eccipienti con effetti noti: sodio; E110 giallo arancio; sorbitolo; aspartame. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido ascorbico, acido citrico, sorbitolo, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame, aroma arancio, giallo arancio (E110).

INDICAZIONI

Terapia delle anemie da carenza di ferro.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

PRONTOFERRO e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; emosiderosi ed emocromatosi; tutte le forme anemiche non sideropeniche, in particolare anemie emolitiche; pancreatite cronica; cirrosi epatica.

POSOLOGIA

Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti di sesso maschile e' generalmente 13 mg/kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggettidi sesso femminile (mestruazioni normali) e' generalmente di 21 mg/kgo 1.4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 mg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 mg/kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Posologia. Adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua 1/2 ora prima del pasto. In caso di anemia grave: la dose puo' essere modificata a giudiziodel medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio del trattamento. Popolazione pediatrica. Bambini: da 1/2 a 1 compressa a seconda del peso corporeo. Se l'anemiadovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, e' da ricercarsi un'altra causa. Modo di somministrazione: uso orale.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia sideropenica. La somministrazione di ferro puo' essere tossica, specialmente per i bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse). PRONTOFERRO contiene sodio, giallo arancio, sorbitolo e aspartame: questo medicinale contiene 212 mg per compressa equivalente a 10.6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrispondea 2 g di sodio per un adulto. Questo medicinale contiene E110 giallo arancio che puo' causare reazioni allergiche; questo medicinale contiene 200 mg di sorbitolo per compressa. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questomedicinale; questo medicinale contiene 80 mg di aspartame per compressa. Non sono disponibili studi ne' non-clinici ne' clinici sull'uso diaspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di eta'.

INTERAZIONI

Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro assorbimento viene impedito. Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l'assunzione di PRONTOFERRO e l'assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un intervallo di 2-3 ore. Puo' verificarsi rischio di tossicita' con la penicillamina quando si interrompe il trattamento con derivati del ferro.

EFFETTI INDESIDERATI

Potrebbero verificarsi vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono essere gravi e complicati da emorragie gastrointestinali. Durante la somministrazione di preparazioni contenenti ferro, puo'verificarsi una innocua colorazione nera delle feci. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

PRONTOFERRO puo' essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento. Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente attorno ai 6 mg/die. In caso di carenza di ferro, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale. Una dose elevata viene meglio tollerata se suddivisa in 3 o 4 somministrazioni.