PSORCUTAN SOL CUT 30ML 50MCG/M Produttore: LEO PHARMA A/S

DENOMINAZIONE

PSORCUTAN SOLUZIONE CUTANEA, 50 MCG/ML

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipsoriasici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Calcipotriolo (come idrato).

ECCIPIENTI

Idrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, levomentolo, sodio citrato, glicole propilenico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto, di lieve e media gravita'.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il medicinale e' controindicato nei pazienti con accertati disturbi nel metabolismo del calcio e in pazienti con grave malattia epatica e renale; controindicato in soggetti con ipersensibilita' verso il principio attivo o verso uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Adulti: applicare il medicinale direttamente sulle aree interessate due volte al giorno (mattino e sera). La dose massima settimanale non deve superare i 60 ml. Quando il farmaco viene usato insieme al farmacoin crema o crema idrofoba, la dose totale di calcipotriolo non deve superare i 5 mg alla settimana, ad es. 60 ml di soluzione piu' un tubo da 30 g di crema o crema idrofoba, o 30 ml di soluzione piu' 60 g (duetubi da 30 g) di crema o crema idrofoba. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante, ma normalmente non deve superare le 22 settimane. Bambini: l'impiego del farmaco nei bambini non e' raccomandato in quanto non c'e' esperienza sull'uso delle soluzione nei bambini.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; la base alcolica e' infiammabile.

AVVERTENZE

Il medicinale non deve essere applicato direttamente sul viso in quanto puo' provocare irritazione locale. I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione e devono evitare il contatto accidentale con il viso. I pazienti non devono superare le dosi massime settimanali, in quanto puo' insorgere una ipercalcemia, che regrediscerapidamente dopo l'interruzione del trattamento. Poiche' non c'e' esperienza sull'uso del prodotto nei bambini, non ne e' raccomandato l'uso nei bambini. Durante il trattamento si raccomanda di consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare sia naturale che artificiale. Il calcipotriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con radiazioni UV solo se il medico e il paziente ritengono che i benefici potenziali siano maggiori deirischi potenziali.

INTERAZIONI

Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee del farmaco ed altri antipsoriasici sulla stessa area.

EFFETTI INDESIDERATI

Approssimativamente nel 25% dei pazienti trattati con il farmaco soluzione cutanea si e' verificata una reazione avversa. Tali reazioni sono solitamente di lieve entita'. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche (incluso l'angioedema). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: ipercalcemia, ipercalciuria, specialmente se si supera la dose totale raccomandata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: irritazione cutanea; comune: rash cutaneo, sensazione di bruciore e sensazione di puntura, secchezza della cute, prurito, eritema, dermatite da contatto (inclusa ladermatite del volto e periorale); non comune: aggravamento della psoriasi, eczema; non nota: modifiche transitorie della pigmentazione cutanea, fotosensibilizzazione transitoria, orticaria, angioedema, edema facciale o periorbitale. Sono stati riportati diversi tipi di rash cutaneo: quali squamoso, eritematoso, maculo-papulare, pustoloso, bolloso.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non e' stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, sebbene studi condotti su animali da laboratorio non abbiano mostrato effetti teratogeni. Evitare l'uso durante la gravidanza e il periodo di allattamento a meno che non visia alcun altra alternativa piu' sicura. Non e' noto se il calcipotriolo venga escreto nel latte materno.