Codice:043349012
Codice ATC:475300
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANESTETICI
- ANESTETICI GENERALI
- ALTRI ANESTETICI GENERALI
- PROPOFOL
EMULSIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
RAPIVA 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici generali; altri anestetici generali.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 10 mg di propofol. Ogni flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di propofol. Ogni flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di propofol. Ogni flaconcino da 100 mlcontiene 1000 mg di propofol Eccipienti con effetto noto: ogni ml diemulsione iniettabile ...
ECCIPIENTI
Olio di soia raffinato, trigliceridi a catena media, glicerolo, lecitina d'uovo, sodio oleato, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Rapiva e' un anestetico generale endovenoso a breve durata d'azione indicato per: induzione e mantenimento dell'anestesia negli adulti e neibambini di eta' > 1 mese; sedazione di pazienti ventilati di eta' > a16 anni in terapia intensiva; sedazione per le procedure diagnostichee chirurgiche, da solo...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Rapiva non deve essere usato in caso di ipersensibilita' al principioattivo, all'olio di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli altrieccipienti dell'emulsione elencati al paragrafo 6.1; in pazienti di eta' pari o inferiore a 16 anni per la sedazione in terapia intensiva (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Rapiva puo' essere somministrato solo da medici esperti in terapia intensiva anestesiologica. La sedazione o l'anestesia con Rapiva e la procedura chirurgica o diagnostica non possono essere eseguite dalla stessa persona. Le funzioni circolatorie e respiratorie devono essere continuamente monitorate...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Durante l'uso di Rapiva per la sedazione in procedure chirurgiche e diagnostiche, il paziente deve essere continuamente monitorato per rilevare i primi segni di riduzione della pressione arteriosa, ostruzione delle vie respiratorie e carenza di ossigeno. Come con altri sedativi,quando Rapiva viene i...
INTERAZIONI
Rapiva e' compatibile con altri agenti per anestesia (premedicazioni,miorilassanti, anestetici per via inalatoria, analgesici, anestetici locali). In caso di procedure di anestesia regionale, potrebbero esserenecessarie dosi minori di Rapiva. Non sono state osservate indicazioni di interazioni gravi...
EFFETTI INDESIDERATI
L'induzione e il mantenimento dell'anestesia o della sedazione con propofol avvengono generalmente in modo uniforme con evidenze minime di eccitazione. Le reazioni avverse da farmaco segnalate piu' comunementesono gli effetti collaterali farmacologicamente prevedibili di un anestetico/sedativo, come...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza di propofol in gravidanza non e' stata dimostrata. Pertanto, si sconsiglia l'uso di propofol nelle gestanti, a menoche cio' non sia assolutamente necessario. Rapiva attraversa la placenta e puo' essere associato a depressione neonatale (vedere anche paragrafo 5.3). Rapiva pu...