REKORD FERRO OS 10FL 40MG 15ML Produttore: ALFASIGMA SPA

DENOMINAZIONE

REKORD FERRO 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antianemici a base di ferro trivalente per il trattamento degli stati di carenza di ferro.

PRINCIPI ATTIVI

Ferriprotinato (pari a Fe ^3+ 40 mg).

ECCIPIENTI

Sorbitolo E420, glicole propilenico, metile para-idrossibenzoato salesodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico, aroma Morella, saccarina sodica, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'eta' adulta, secondarie a emorragie croniche, gravidanza, allattamento.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; emosiderosi, emocromatosi; anemie aplastiche, emoliticheo da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche); pancreatite cronica o cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.

POSOLOGIA

Adulti: da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe^3+ /die), secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Popolazione pediatrica: prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe^3+ ), o secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Il contenuto del contenitore monodose puo' essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale. Durata del trattamento: iltrattamento deve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-tre mesi). Dose massima giornaliera: le prove sull'efficacia e tollerabilita' del farmaco condotte nell'uomo sono state eseguite somministrando le dosi sopra indicate (Adulti: 1600 mg/die; bambini: 1,5 ml/kg/die di ferriprotinato); non si hanno quindi indicazioni relative all'utilizzo del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

La causa della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile. Il farmaco deve essere usato concautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte,nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche. Il preparato non da' luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza diemorragia continua, menorragia o gravidanza. I contenitori monodose di farmaco contengono sorbitolo pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. I contenitori monodose di medicinale contengono parabeni(metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). I contenitori monodose di farmaco contengono glicole propilenico, puo' causare sintomi simili a quelli causati dall'alcool.

INTERAZIONI

Il ferro puo' ridurre l'assorbimento o la biodisponibilita' di: tetracicline, bifosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. Il prodotto va quindi assunto a distanza dialmeno 2 ore dall'assunzione di questi medicamenti. L'assorbimento del ferro puo' essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di acido ascorbico, o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi. Il cloramfenicolo puo' ritardare la risposta alla terapia marziale. Nessuna interazione farmacologica e' stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2 - antagonisti. Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffe' o te' inibiscono l'assorbimentodel ferro. Il medicinale va quindi assunto a distanza di almeno 2 oredall'assunzione di questi alimenti.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazionesistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota. Patologie gastrointestinali. Molto rare: diarrea, stipsi, nausea, epigastralgia. Compaiono in particolare con i dosaggi piu' elevati e regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi; non nota: i preparati a base di ferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che siverificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono particolari precauzioni d'uso in caso di gravidanza o diallattamento; il farmaco e' infatti indicato negli stati ferrocarenziali che si possono verificare in tali condizioni.