REXALGAN INTRAMUSCOLO IV 1 FIALA 20MG+1F 5ML Produttore: DOMPE' FARMACEUTICI SPA

DENOMINAZIONE

STENOROL CRYPTO 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER VITELLI

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene: alofuginone (come lattato): 0,50 mg/ml. Equivalentea 0.6086 mg di alofuginone lattato. Eccipienti: acido benzoico (E 210): 1,00 mg/ml; tartrazina (E 102): 0,03 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido benzoico (E 210); tartrazina (E 102); acido lattico (E 270); acqua p.p.i.

INDICAZIONI

In vitelli neonati: prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum , in allevamenti con storia di criptosporidiosi. La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di eta'.Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum. La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea. In entrambi i casi e' stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non utilizzare a stomaco vuoto. Non somministrare in casi di diarrea conclamata da piu' di 24 ore e in animali debilitati. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dato che i sintomi di tossicita' possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, e' necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato. Sintomi di tossicita' includono diarrea, presenza disangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione. Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte o sostituto del latte non medicato. Puo' essere necessaria una terapia reidratante.

POSOLOGIA

Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto. La posologia e': 100 mcg di alofuginone base / kg p.v. una volta al giorno per7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml del medicinale veterinario / 10 kg p.v. / die per 7 giorni consecutivi. Per assicurare una corretta posologia, e' necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale. Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora. Una volta iniziatoil trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita'del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale. Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica. Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animalidevono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto contiene alofuginone, che puo' causare reazioni allergiche in alcune persone. Le personecon nota ipersensibilita' (allergia) all'alofuginone o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario concautela. Il contatto ripetitivo con il prodotto puo' provocare allergie cutanee. Il prodotto puo' essere irritante per la pelle e gli occhie tossicita' sistemica non puo' essere esclusa in caso di contatto con la pelle. Evitare il contatto della pelle, degli occhi o delle mucose con il prodotto. Indossare dispositivi di protezione individuale costituiti da guanti protettivi quando si maneggia il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di contatto con pelle o occhi, sciaquare abbondantemente con acqua pulita la parte esposta. Se, in seguito ad esposizione, si sviluppano sintomi come eruzione cutanea o irritazione agli occhi, e' necessario consultare un medico e mostrare al medico questo avviso. Gonfiore del viso, delle labbra e degli occhio difficolta' respiratoria sono sintomi piu' gravi e richiedono cure mediche urgenti. Dato che i sintomi di tossicita' possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, e' necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato. Sintomi di tossicita' includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione. Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte o sostituto del latte non medicato. Puo' essere necessaria una terapia reidratante. Inccmpatibilita': in assenza di studi di compatibilità, questo medicinaleveterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri: 13 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli (neonati).

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari e' stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non pertinente.