RILATEN IM IV 6F 20MG 2ML Produttore: LABORATORI GUIDOTTI SPA

DENOMINAZIONE

RILATEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco per disordini della funzionalita' gastrointestinale, anticolinergico sintetico, estere con gruppi amminici terziari.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse rivestite, ogni compressa rivestita contiene principio attivo: rociverina 10 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Soluzione iniettabile, ogni fiala da 2 ml contiene principio attivo: rociverina 20 mg. Eccipienti con effetti noti: esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Compresse rivestite: acido citrico anidro, silice precipitata, calciofosfato bibasico, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato, gomma arabica, cellulosa acetoftalato, dietile ftalato, titanio biossido, polisorbato 80, saccarosio, indigotina (E 132). Soluzione iniettabile: citrato monosodico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, sodio idrossido, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario. Ipersensibilita' individuale gia' nota verso il farmaco.

POSOLOGIA

Posologia. Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti e' possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica. Soluzione iniettabile: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopoun intervallo di almeno 2 ore.

CONSERVAZIONE

Compresse rivestite: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Soluzione iniettabile: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Come con tutti i farmaci similari e' consigliabile cautela nel trattamento di cardiopazienti, coronaropazienti, ipertesi e soggetti anzianiin genere (ritenzione urinaria). RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene esteri dell'acido p-idrossibenzoico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Recenti studi sulle interazioni tra farmaci segnalano un aumento del rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria in pazienti particolarmente sensibili nel corso di somministrazione di farmaci anticolinergici associata a trattamenti con corticosteroidi o con antidepressivi triciclici. In tali condizioni e' opportuno impiegare RILATEN con cautela esotto stretto controllo medico.

EFFETTI INDESIDERATI

Specie in soggetti particolarmente sensibili possono verificarsi manifestazioni di tipo atropinico quali: secchezza delle fauci, midriasi, turbe dell'accomodazione, tachicardia, lieve sonnolenza, stipsi, vampate di calore, brividi. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia, al limite di sospendere il trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nello stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto controllo medico.