Codice:044710010
Codice ATC:904946
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- INIBITORI DELLA MONOAMINOOSSIDASI DI TIPO B
- RASAGILINA
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ROLDAP 1 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi -B.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (equivalente a 1,438 mg dirasagilina emitartrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, amido (di mais) pregelatinizzato (parzialmente), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
INDICAZIONI
ROLDAP e' indicato negli adulti per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapiadi associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di finedose.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodottinaturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni)o petidina (vedere par...
POSOLOGIA
Posologia: La dose raccomandata di rasagilina e' 1 mg (una compressa di ROLDAP) una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa. Anziani: non e' necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani(vedere paragrafo 5.2). Compromissione epatica: Rasagilina e' controindicata in pazienti c...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dallaluce.
AVVERTENZE
Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.5). Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina. Attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l...
INTERAZIONI
Inibitori delle MAO. Rasagilina e' controindicata in associazione conaltri inibitori delle MAO (inclusi i medicinali ed i prodotti naturalisenza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) poiche' esiste il rischio di un'inibizione non selettiva delle MAO con possibile insorgenza di crisi ...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza. Negli studi clinici in pazienti conmalattia di Parkinson, le reazioni avverse piu' comunemente riportatesono state: cefalea, depressione, vertigini e sindrome influenzale (influenza e rinite) in monoterapia; discinesia, ipotensione ortostatica,cadute, dolore addomin...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di rasagilina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosidiretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di rasagilina durante la gravidanza. Al...