Rosuvastatina Alter 5 mg compresse: ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 57,414 mg di lattosio monoidrato. Rosuvastatina Alter 10 mg compresse: ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosu...

Trattamento dell'ipercolesterolemia: adulti, adolescenti e bambini dall'eta' di 6 anni, con ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia familiare eterozigote) o con dislipidemia mista (tipo IIb), in aggiunta alla dieta, quando la risposta a quest'ultima ead altri trattamenti ...

Rosuvastatina Alter e' controindicato: in pazienti con ipersensibilita' rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in pazienti con malattia epatica in fase attiva, inclusi inspiegabili, persistenti aumenti dei livelli delle transaminasi sierichee qualsiasi aumento d...

Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto ad una dieta ipolipidica standard, che deve essere mantenuta anche durante il trattamento. La dose deve essere personalizzata, tenendo contodegli obiettivi della terapia e della risposta del paziente, tenendo conto delle linee guid...

In pochi casi e' stato segnalato che le statine inducono de novo o aggravano la miastenia gravis o la miastenia oculare preesistenti (vedereparagrafo 4.8). In caso di peggioramento dei sintomi Rosuvastatina Alter deve essere interrotto. Sono state segnalate recidive quando e' stata (ri)somministrata...

Effetto su rosuvastatina nella co-somministrazione di medicinali. Inibitori dei trasportatori di proteine: Rosuvastatina e' un substrato perdeterminati trasportatori di proteine inclusi il trasportatore di captazione epatico OATP1B1 e il trasportatore di efflusso BCRP. La somministrazione concomitan...

Le reazioni avverse segnalate con rosuvastatina sono generalmente lievi e transitorie. Durante gli studi clinici controllati, meno del 4% dei pazienti trattati con rosuvastatina ha interrotto lo studio a causadi reazioni avverse. Elenco delle reazioni avverse: riporta il profilodelle reazioni avvers...

La rosuvastatina e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono adottare idonee misure contraccettive. Dal momento che il colesterolo e gli altri derivati della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo del feto, il rischio potenziale deriv...