SINCROVER 50 COMPRESSE 8MG Produttore: C.T. LAB.FARMACEUTICO SRL

DENOMINAZIONE

SINCROVER 8 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparazioni antivertigine.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 8 mg di betaistina di cloridrato.

ECCIPIENTI

Povidone, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.

INDICAZIONI

Betaistina e' indicata nel trattamento delle vertigini, del tinnito, della perdita dell'udito e nausea associati alla sindrome di Me'nie're.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

La betaistina e' controindicata in pazienti affetti da feocromocitoma. Poiche' la betaistina e' un analogo sintetico dell'istamina, puo' indurre rilascio di catecolamine da tumori con conseguente sviluppo di grave ipertensione. E' inoltre controindicata nei seguenti casi: ipersensibilita' nota alla betaistina e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti;uso concomitante di antistaminici.

POSOLOGIA

Adulti (incluso gli anziani): il trattamento orale iniziale e' di 8 -16 mg tre volte al giorno, assunti durante i pasti. Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell'intervallo 24 - 48 mg giornalieri. La dose puo' essere individualmente adattata al singolo paziente. Bambini: le compresse di betaistina non sono raccomandate per l'uso nei bambini. L'efficacia e la sicurezza di betaistina nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono dimostrate.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

AVVERTENZE

Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcere peptiche, poiche' un'occasionale dispepsia puo' essere riscontrata in pazienti in trattamento con betaistina. Cautela deve essere esercitata in pazienti affetti da asma bronchiale. Precauzioni si devono osservare anche nel prescrivere betaistina in pazienti con orticaria, rash cutanei o riniti allergiche, poiche' puo' provocare un aggravamento di questi sintomi. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questa specialita' medicinale.

INTERAZIONI

Non ci sono dimostrazioni di pericolose interazioni. Esiste un caso segnalato di interazione con etanolo ed un composto contenente pirimetamina associata con dapsone e un altro caso di potenziamento dell'azione della betaistina dovuto a salbutamolo. Poiche' la betaistina e' un analogo dell'istamina, e' teoricamente possibile una interazione con antistaminici ma non esistono casi segnalati.

EFFETTI INDESIDERATI

Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: rash cutanei e prurito.Patologie epatobiliari. Molto raro: danno epatico dopo lunga esposizione. Patologie del sistema nervoso. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): cefalea e occasionalmente sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Raro: turbe gastrointestinali, nausea, dispepsia

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza sull'uso della betaistina in gravidanza non e' stata pienamente dimostrata, ma prove condotte su coniglie gravide non hanno evidenziato effetti teratogeni. Cautela deve comunque essere osservata quando si somministra betaistina durante la gravidanza. La betaistina e' escreta nel latte materno in concentrazione simile a quelle riscontrate nel plasma. Gli effetti tossici della betaistina nei neonati, a queste concentrazioni, non sono note. L'uso della betaistina deve percio' essere evitato durante l'allattamento.