SODIO CLORURO 0,9% 1F 10ML Produttore: B.BRAUN MILANO SPA
- FARMACO MUTUABILE
- RICETTA MEDICA NON RICHIESTA
DENOMINAZIONE
SODIO CLORURO B BRAUN 0,9% SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Solventi e diluenti, comprese le soluzioni per irrigazione.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: sodio cloruro 9 mg. Concentrazioni di elettroliti: sodio 154 mmol/l; cloruro 154 mmol/l. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Solvente o diluente per medicinali compatibili.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti con: ipernatriemia grave; ipercloremia grave. Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
POSOLOGIA
Posologia: la dose, la via di somministrazione e la durata dell'uso dipendono dalle istruzioni fornite per il medicinale da dissolvere o diluire. Modo di somministrazione: uso endovenoso, intramuscolare o sottocutaneo. Per l'uso di questa soluzione come solvente/diluente per medicinali compatibili, osservare le istruzioni per l'uso relative al medicinale da aggiungere.
CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Sodio cloruro B. Braun 0,9% deve essere somministrato con particolarecautela nei casi di: ipernatriemia; ipercloremia. Il monitoraggio clinico deve includere controlli dello ionogramma sierico, dello stato acido-base e dell'equilibrio idrico.
INTERAZIONI
Medicinali che causano ritenzione di sodio: i corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto e' necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4). Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilita'.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro,organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Nonsono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: infezione nel sito diiniezione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di iniezione, stravaso. Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati a disposizione sull'uso di Sodio cloruro B. Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati. Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva per Sodio cloruro B. Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3). Poiche' le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle presenti nell'organismoumano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto, Sodio cloruro B. Braun 0,9% puo' essere somministrato in gravidanza, se necessario. Allattamento: poiche' le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle presenti nell'organismo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usatocome indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% puo' essere somministrato durante l'allattamento, se necessario. Fertilita': non vi sono dati disponibili riguardanti l'effetto del sodio cloruro sulla fertilita'. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Codice: 030902314
Codice EAN:
- Vari
- Tutti gli altri prodotti non terapeutici
- Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
Forma farmaceutica
SOLVENTE USO PARENTERALE
Scadenza
36 MESI
Confezionamento
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