SOLMUCOL OS GRAT 30BUST 400MG Produttore: IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

SOLMUCOL GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitici; acetilcisteina.

PRINCIPI ATTIVI

Granulato per soluzione orale da 600 mg: acetilcisteina 600 mg. Granulato per soluzione orale da 400 mg: acetilcisteina 400 mg.

ECCIPIENTI

Granulato per soluzione orale da 400 mg: xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio, silice colloidale anidra. Granulato per soluzione oraleda 600 mg: xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio, silice colloidale anidra. L'aroma arancio e' composto da olio essenziale di arancio senza terpeni, gomma arabica, maltodestrina.

INDICAZIONI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Adulti e bambini oltre i 7 anni: 1 bustina da 600 mg come dose singola. Trattamenti prolungati (prevenzione delle riacutizzazioni in pazienti con bronchiti croniche): 1 bustina da 400 mg al giorno, come dose singola. Modalita' d'uso: sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua e mescolare fino a soluzione completa. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni, nelle forme acute. Nelle forme croniche andra' proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso. L'eventuale presenzadi un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e' propria del principio attivo in esso contenuto. La somministrazione di acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

INTERAZIONI

E' da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico). A causa del suo radicale-SH, l'acetilcisteina puo' interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea del medicinale con le forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di prendere separatamente i due medicamenti con almeno due ore d'intervallo fra l'uno e l'altro.

EFFETTI INDESIDERATI

L'assunzione del medicinale per via orale puo', occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilita', come rash e broncospasmo. Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale (con frequenza non nota).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi teratologici condotti con il farmaco sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno; non sono pero' disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto la sua somministrazione nel corso della gravidanza potra' essere effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso del prodotto va evitato durante l'allattamento.