SOLPRENE COLL 1FL 5ML Produttore: FARMIGEA SPA

DENOMINAZIONE

SOLPRENE 5,5 MG/ML + 3,5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi + antibatterici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di Solprene contiene 5,5 mg di Prednisolone fosfato sodico e Neomicina solfato, pari a 3,5 mg di neomicina. Eccipienti con effetti noti: tampone fosfato 7.37 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio ialuronato, sodio citrato, sodio metabisolfito, 2-feniletanolo, polietilenglicol 4000 e acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Solprene 5,5 mg/ml + 3,5 mg/ml collirio, soluzione e' indicato nelle affezioni morbose infiammatorie ed allergiche, con componente microbica, del segmento anteriore dell'occhio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea infase ulcerativa acuta, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test alla fluoresceina positivo); tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute; congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche perche' possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che puo' essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista.

POSOLOGIA

Una goccia nel sacco congiuntivale 4-6 o piu' volte al di', secondo giudizio del medico.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Accertarsi prima dell'uso che non esistano le condizioni previste dalle controindicazioni. L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti: e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese; intal caso e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso degli steroidi nel trattamento delle cheratiti stromali da herpes simplex richiede molta cautela. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che puo' essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. Nelle malattie che causano assottigliamento della cornea o della sclera, l'uso di steroidi topici puo' causare perforazione. Si deve sospettare un'eventuale infezione da fungo nei casi di ulcere corneali in cui uno steroide sia in uso o gia'usato per lungo tempo. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio ad un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. L'uso prolungato di Solprene, per la presenza di un antibiotico, puo' dar luogo a sviluppo di organismi non suscettibili come per esempio funghi. Quando cio' si verifica o si sviluppa irritazione o ipersensibilita' verso qualsiasi componente, interrompere l'uso della preparazione e istituire una terapia appropriata.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni.

EFFETTI INDESIDERATI

Visione offuscata con frequenza non nota (vedere anche il paragrafo 4.4). Possono verificarsi transitorie irritazioni locali ed occasionalmente sensazione di puntura e bruciore. Data la presenza di fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della corneaassociati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nella donna in stato di gravidanza il prodotto puo' essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.