SPASMODIL 30CPR RIV 20MG Produttore: SOFAR SPA

DENOMINAZIONE

SPASMODIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco ad attivita' antispastica di tipo anticolinergico.

PRINCIPI ATTIVI

SPASMODIL 20 mg compresse rivestite, ogni compressa contiene: principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg. SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile, ogni fiala contiene: principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg. SPASMODIL SUPPOSTE, ogni supposta contiene: principio attivo: pipetanato etobromuro 60 mg. Per gli eccipienti vedi punto 6.1.

ECCIPIENTI

Compresse rivestite: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio. Soluzioneiniettabile: macrogol 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili. Supposte: gliceridi semisintetici solidi.

INDICAZIONI

Stati spastici ed ipermotilita' del tratto gastrointestinale; stati spastici dolorosi ed alterazione della motilita' delle vie biliari ed urinarie; premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Glaucoma. Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.Ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa severa e megacolon tossico. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6).

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita e' la seguente: compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno; soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa; supposte: 1-2 supposte al giorno. L'uso del prodotto e' riservato agli adulti.

CONSERVAZIONE

Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Altre formulazioni: nessuna particolare condizione di conservazione.

AVVERTENZE

Il prodotto contiene lattosio e puo' essere inadatto per pazienti conintolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio. Il prodotto contiene saccarosio e puo' essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.

INTERAZIONI

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppiterapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entita', tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza dellefauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamentee senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.Disturbi gastrointestinali. Rari (>1/10.000 to <1/1000): secchezza delle fauci. Disturbi visivi. Rari (>1/10.000 to <1/1000): disturbi dell'accomodazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il farmaco puo' essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.