SUCRORIL OS SOSP 200ML 20G/100 Produttore: SOFAR SPA

DENOMINAZIONE

SUCRORIL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo.

PRINCIPI ATTIVI

Granulato per sospensione orale da 1 g: sucralfato 1 g. Granulato persospensione orale da 2 g: sucralfato 2 g. Sospensione orale: un flacone da 200 ml contiene sucralfato 40 g.

ECCIPIENTI

Granulato per sospensione orale da 1-2 g: sorbitolo cristalli; aspartame; aroma pandoro. Sospensione orale: 100 ml di sospensione contengono sorbitolo 70% non cristallizzabile; glicerolo; carmellosa sodica; silice colloidale anidra idrata; etile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aroma mora; acqua depurata.

INDICAZIONI

Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico. Il Sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Ipersensibilita' individuale ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. La presenza di aspartame ne controindica l'uso in pazienti affetti da fenilchetonuria. Il granulato per sospensione orale da 1 g contiene 3,965 g di sorbitolo per bustina; il granulato per sospensione orale da 2 g contiene 2,965 g di sorbitolo per bustina; la sospensione orale contiene 0,525 g di sorbitolo in 5 ml di sospensione. Il dosaggio giornaliero consigliato (4 g di Sucralfato) fornisce quindi 15,86 g (bustine di granulato per sospensione orale da 1 g), 5,93 g (bustine di granulato per sospensione orale da 2 g), 2,1 g (sospensione orale) di sorbitolo. Il medicinale e' quindi sconsigliato in individui con intolleranza ereditaria al fruttosio.

POSOLOGIA

1 g (1 bustina da 1 g o 5 ml di sospensione orale) 4 volte al giorno o 2 g (1 bustina da 2 g o 10 ml di sospensione orale) 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 1 ora prima dei pasti e prima di coricarsi. Per la terapia di mantenimento da 1 a 2 g al giorno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in pazienti con insufficienza renale. L'impiego in gravidanza deve essere attentamente valutato e riservato in casi ove sia chiaramente necessario. Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazione di Sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico. Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto Sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico. L'uso del Sucralfato nei bambini e' sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Non somministrare durante eventuali trattamenti con tetracicline, fenitoina, digoxina, fluorochinoloni, cimetidina, ketoconazolo, levotiroxina. Potendo inoltre alterare la biodisponibilita' di altri farmaci, si consiglia di interporre un intervallo di almeno 2 ore tra l'assunzione del prodotto e quella di altro farmaco. Warfarina: sucralfato puo' ostacolare l'assorbimento di warfarina; quindi, si consiglia cautela durante la somministrazione contemporanea di questi due farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti secondari dell'uso clinico di sucralfato sono lievi e normalmente non conducono alla sospensione della terapia. L'effetto piu' frequente e' la costipazione. Altri effetti meno comunemente riportatisono: disturbi gastroenterici, nausea, cattiva digestione, flatulenza, secchezza delle fauci, rash, prurito, vertigini, insonnia. Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoar. Per la presenza di sorbitolo, puo' causare disturbi gastrici o diarrea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Poiche' non esistono studi ben controllati su donne gravide, in caso di gravidanza deve essere usato solo se strettamente necessario. Non e' noto se il Sucralfato viene eliminato attraverso il latte umano, comunque la somministrazione del prodotto durante l'allattamento deve essere effettuata con cautela.