Codice:044863025
Codice ATC:904995
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- INIBITORI DELL'INTERLEUCHINA
- IXEKIZUMAB
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
TALTZ 80 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni penna preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml. Ixekizumab e' prodotto in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio citrato, acido citrico, anidro, sodio cloruro, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Psoriasi a placche: Taltz e' indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidatiad una terapia sistemica. Psoriasi a placche pediatrica: Taltz e' indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderatoa severo in bambini a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni attive, clinicamente rilevanti (per esempio tubercolosi attiva; vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
Questo medicinale deve essere usato sotto la guida e la supervisione di un medico specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per le quali e' indicato. Posologia. Psoriasi a placche negli adulti: la dose raccomandata e' 160 mg somministrata per viasottocutanea (due in...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Taltz puo' essere conservato non refrigerato fino a un massimo di5 giorni ad una temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Infezioni Il trattamento con Taltz e' associato ad un aumento del tasso di infezioni quali infezione delle vie respiratorie ...
INTERAZIONI
Negli studi sulla psoriasi a placche, la sicurezza di Taltz in associazione con altri agenti immunomodulatori o fototerapia non e' stata valutata. Nell'analisi farmacocinetica di popolazione, la clearance di ixekizumab non e' stata modificata dalla somministrazione concomitante di corticosteroidi or...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequentemente riportate sono state le reazioni nel sito di iniezione (15,5%) ele infezioni delle vie respiratorie superiori (16,4%) (piu' frequentemente rinofaringite). Le reazioni avverse da studi clinici e dalle segnalazioni post-market...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili: le donne potenzialmente fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo il trattamento. Gravidanza La quantita' di datisull'uso di ixekizumab in donne in gravidanza e' limitata. Gli studisu animali non indican...