TEMGESIC 10 COMPRESSE SUBLING 0,2MG
Produttore: EUMEDICA PHARMACEUTICALS GmbH
Ricetta medica a ricalco in triplice copia
Senza glutine
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Codice:025215029

Codice ATC:046801

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

12 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANALGESICI
  • OPPIOIDI
  • DERIVATI DELL'ORIPAVINA
  • BUPRENORFINA
Forma farmaceutica:

COMPRESSE SUBLINGUALI

Confezionamento:

BLISTER OPACO

DENOMINAZIONE

TEMGESIC

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Analgesici, oppioidi, derivati dell'oripavina.

PRINCIPI ATTIVI

Temgesic 0,2 mg compresse sublinguali, una compressa sublinguale contiene, principio attivo: buprenorfina cloridrato 0,216 mg (pari a buprenorfina base 0,2 mg). Eccipienti con effetti noti: lattosio 29,842 mg.Temgesic 0,3 mg/ml soluzione iniettabile Un ml di soluzione iniettabile contiene, principio...

ECCIPIENTI

Compresse sublinguali lattosio, amido di mais, mannitolo, povidone, acido citrico anidro, sodio citrato anidro, magnesio stearato. Soluzioneiniettabile glucosio monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Soluzione iniettabile: trattamento del dolore acuto e cronico di elevata intensita' di diversa origine e tipo. Compresse sublinguali: trattamento del dolore acuto e cronico di intensita' medio-elevata di diversa origine e tipo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza respiratoria, graveinsufficienza epatica, grave insufficienza renale; alcoolismo acuto odelirium tremens; trattamento contemporaneo con anti-MAO (vedere paragrafo 4.5); ipertension...

POSOLOGIA

Posologia. Soluzione iniettabile: 1-2 fiale (0,3-0,6 mg di buprenorfina), per via intramuscolare o endovenosa lenta, ogni 6-8 ore o secondonecessita'. Compresse sublinguali: 1-2 compresse (0,2-0,4 mg di buprenorfina), da lasciar sciogliere sotto la lingua, ogni 6-8 ore, o secondo necessita'. Non mas...

CONSERVAZIONE

Compresse sublinguali in blister di PVC/PVDC/Al: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Compresse sublinguali in blister di Nylon/Al/PVC: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale. Soluzione iniet...

AVVERTENZE

Rischio derivante dall'uso concomitante di medicinali sedativi (come benzodiazepine) o farmaci correlati: l'uso concomitante di Temgesic e medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati puo' causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questirischi, la prescrizi...

INTERAZIONI

Temgesic deve essere usato con cautela se somministrato insieme a: medicinali serotoninergici, come gli inibitori delle monoaminossidasi (anti MAO), gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina(SNRI) o gli antidep...

EFFETTI INDESIDERATI

Dati derivati dagli studi clinici. Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate piu' frequentemente durante le sperimentazioni cliniche erano sedazione, vertigini, capogiri e nausea. Elenco delle reazioni avverse: di seuito vengono elencate le reazioni avversesegnalate nelle speri...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' a livellodella funzione riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Prodotti contenenti basse dosi di buprenorfina devono essere utilizzati durante la gravidanza solo se i poss...

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