TICALMA 30CPR RIV 100MG Produttore: KELEMATA SRL

DENOMINAZIONE

TICALMA "100 MG COMPRESSE RIVESTITE"

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ipnotici e sedativi.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa rivestita contiene il principio attivo: valeriana estratto secco idroalcolico 100 mg. Eccipienti: saccarosio, lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 .

ECCIPIENTI

Amido, lattosio, PVP, talco, Aquacoat CPD, dietilftalato, saccarosio,gomma arabica, titanio biossido, cera carnauba.

INDICAZIONI

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.

POSOLOGIA

1-2 compresse rivestite, tre volte al di'. Non masticare le compresse. Ingerire la compressa intera, aiutandosi con un sorso d'acqua. Si consiglia la somministrazione delle compresse rivestite dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni e'sconsigliato, poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

AVVERTENZE

Poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza di tale medicinale in pediatria, l'uso di questo medicinale non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare unmedico. Questo medicinale contiene lattosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene saccarosioI pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non e' stata osservata un'interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico. L'effetto di Ticalma puo' essere potenziato dal consumo concomitante di alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.

EFFETTI INDESIDERATI

Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo l'ingestione di preparati a base d i radice di valeriana. La frequenza non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico oun farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.