TOBRAL COLL 5ML 0,3% Produttore: FARMA 1000 SRL

DENOMINAZIONE

TOBRAL 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE E UNGUENTO OFTALMICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicrobici.

PRINCIPI ATTIVI

Tobramicina 0,3 g.

ECCIPIENTI

Collirio, soluzione: tyloxapol; acido borico; sodio solfato anidro; sodio cloruro; benzalconio cloruro; acqua depurata. Unguento oftalmico:cloro butanolo; olio di vaselina; vaselina.

INDICAZIONI

Trattamento, in adulti e bambini da un anno di eta' in poi, delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ad uno dei componenti.

POSOLOGIA

Collirio, soluzione: instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico: applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: il collirio e l'unguento oftalmico possono essere utilizzati nei bambini da un anno di eta' in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. La sicurezza e l'efficacianei bambini di eta' inferiore ad un anno non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Collirio, soluzione: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Unguento oftalmico: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Non usare dopo la data di scadenza.

AVVERTENZE

L'uso prolungato puo' favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico.

INTERAZIONI

Collirio, soluzione: il componente tyloxapol e' incompatibile con la tetraciclina. Unguento oftalmico: nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Potrebbero manifestarsi reazioni di intolleranza o di ipersensibilita' locale quali prurito, gonfiore palpebrale o eritema congiuntivale. Questi fenomeni sono stati rilevati in meno del 3% dei pazienti trattati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodottova somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l'allattamento dovra' essere sospeso.