VELLUTAN UNG 20G 4MCG/G Produttore: ABIOGEN PHARMA SPA

DENOMINAZIONE

VELLUTAN 4 MCG/G UNGUENTO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipsoriasici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Tacalcitolo.

ECCIPIENTI

Vaselina bianca; paraffina liquida; diisopropil adipato.

INDICAZIONI

Trattamento topico della psoriasi volgare anche nelle localizzazioni al volto e al cuoio capelluto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; l'uso del prodotto e' controindicato nei bambini, poiche' non sono disponibili dati clinici in eta' pediatrica. Il prodotto e' inoltre controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' a qualsiasi componente del prodotto e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; presenza di alterazioni del metabolismo fosfo-calcico. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Adulti: applicare il prodotto, limitatamente alla zona da trattare, una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi, salvo diversa prescrizione medica. La dose giornaliera non dovrebbe superarei 5 grammi di prodotto e l'area di applicazione, quindi, non dovrebbesuperare il 10% della superficie corporea totale, dato che con dosaggi superiori non si puo' escludere del tutto l'insorgenza di ipercalcemia. Applicare il medicinale 4 mcg /g unguento in strato sottile sulle aree cutanee affette; in caso di applicazione sul viso, evitare il contatto con gli occhi. La durata del trattamento in genere dipende dallagravita' delle lesioni nonche' dalla risposta alla terapia, e comunque dovrebbe essere stabilita dal medico curante. Sulla base dell'esperienza clinica attualmente disponibile, il ciclo terapeutico non dovrebbe superare le 8 settimane di trattamento continuo. Bambini: non sono disponibili dati clinici sull'uso del prodotto in eta' pediatrica.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE

E' consigliabile controllare i livelli sierici del calcio prima del trattamento e, in seguito, ad intervalli regolari. Nel caso di aumento della calcemia, il trattamento deve essere interrotto. Allo stesso modo, e' consigliabile misurare anche il contenuto di calcio e la presenza di proteine nelle urine. Quando il prodotto viene applicato sul volto, evitare il contatto con gli occhi.

INTERAZIONI

Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti che assumono medicinali che aumentano i livelli sierici di calcio, come i diureticitiazidici. Preparati multivitaminici, contenenti vitamina D fino a 500 UI, possono essere somministrati senza alcuna particolare precauzione. Il tacalcitolo puo' essere degradato dalla luce ultravioletta e da quella solare. Quando viene effettuato un trattamento per la terapia locale che prevede l'uso contemporaneo di tacalcitolo e raggi UV, e' necessario che i due trattamenti siano distanziati nella giornata, ad esempio l'irraggiamento con raggi UV al mattino, e l'applicazione di tacalcitolo alla sera, al momento di coricarsi. Alla stessa maniera, se il paziente si espone durante il giorno alla luce solare, il trattamento con tacalcitolo deve essere fatto alla sera, al momento di coricarsi. Dato che si possono verificare reazioni locali irritanti e' possibile che l'uso concomitante di peeling o di prodotti astringenti e irritanti possa aumentare tali effetti.

EFFETTI INDESIDERATI

Pur essendo ottimamente tollerato, si possono verificare reazioni cutanee locali (rossore, eritema, bruciore), anche se tali sintomi si possono confondere con quelli stessi della patologia. Quando tali manifestazioni si verificano, comunque, sono di natura lieve e transitoria (pochi minuti), e di solito non necessitano di interruzione del trattamento. In caso di irritazione grave o allergia da contatto il trattamento con Vellutan deve essere interrotto e il paziente deve consultare unmedico. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto non e' stato studiato in donne in gravidanza. Sebbene in studi di tossicologia animale non sono stati messi in evidenza effettitossici, diretti o indiretti, sullo sviluppo embrionale o fetale, ne'sullo sviluppo peri- e post-natale, si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza. Parimenti, si sconsiglia l'uso del prodotto durante l'allattamento, poiche' non e' noto se il tacalcitolo passa nel latte materno.