VIRIDAL 2 FIALE 20MCG 1ML Produttore: SCHWARZ PHARMA SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatore.

INDICAZIONI

Valutazione diagnostica e terapia delle disfunzioni erettili (difficolta' a raggiungere e/o mantenere un'erezione soddisfacente).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Pazienti con ipersensibilita' al farmaco e/o a qualcuno degli eccipienti o pazienti che presentano condizioni di predisposizione al priapismo, quali anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia o pazienti con malformazioni anatomiche del pene, quali angolazione, fibrosi dei corpi cavernosi o malattia di Peyronie. I pazienti con protesi al pene non devono essere trattati con Viridal. Non deve essere somministrato auomini per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata o controindicata.

POSOLOGIA

DOSAGGIO PER L'INIEZIONE IN AMBULATORIO MEDICO: L'iniezione per la valutazione diagnostica e l'individuazione della dose ottimale deve essere effettuata dal medico. Seguire lo schema di dosaggio indicato qui di seguito, a seconda della risposta erettile, fino alla determinazionedel dosaggio che provochi un'erezione adeguata per permettere un rapporto sessuale, ma che non superi la durata di 60 minuti. In caso di mancata risposta alla dose somministrata la successiva dose piu' elevatapuo' essere somministrata entro 1 ora. In caso di risposta, e' necessario rispettare un intervallo di almeno 1 giorno prima di procedere alla successiva somministrazione. Aggiustamenti di dosaggio possono essere effettuati con aumenti da 2.5 a 5 mcg di alprostadil. La maggior parte dei pazienti richiede un dosaggio compreso tra i 10 ed i 20 mcg. Altri necessitano di dosaggi piu' alti. I dosaggi superiori a 20 mcg dovrebbero essere prescritti con particolare attenzione nei pazienti a rischio cardiovascolare. Il dosaggio massimo non dovrebbe superare i 40mcg per iniezione. Il paziente deve rimanere nello studio del medico fino a completa detumescenza.EZIOLOGIA NEUROLOGICA (Trauma Vertebrospinale): Dose iniziale da iniettare: 1,25 mcg; Seconda dose da iniettare: 2,5 mcg; Terza dose da iniettare: 5,0 mcg; Incrementi successivi per raggiungere il dosaggio individuale ottimale: 5,0 mcg.EZIOLOGIA VASCOLARE, PSICOLOGICA O MISTA: Dose iniziale da iniettare:2,5 mcg; Seconda dose da iniettare: Risposta parziale: 5,0 mcg - Nessuna risposta :7,5 mcg; Incrementi successivi per raggiungere il dosaggio individuale ottimale: 5,0 - 10,0 mcg.La dose appropriata per ogni singolo paziente, sara' stabilita dal medico. Il paziente non dovra' iniettare volumi di Viridal superiori o inferiori a quelli prescritti. Se l'erezione raggiunta fosse insoddisfacente o fosse di durata troppo breve o troppo prolungata informare il medico. Non modificare autonomamente la dose prescritta. Dovrebbe essere somministrato circa 5-10 minuti prima del rapporto sessuale. La frequenza massima di somministrazione generalmente raccomandata e' di nonoltre una iniezione al giorno e non oltre tre volte alla settimana, con almeno 24 ore di intervallo fra una somministrazione e l'altra. Le prime iniezioni devono essere effettuate da personale medico e solo dopo appropriato addestramento ed adeguate istruzioni Viridal puo' essere iniettato direttamente dal paziente.DOSAGGIO PER L'AUTOSOMMINISTRAZIONE DOMICILIARE: Si dovrebbe usare solamente il dosaggio ottimale gia' determinato ambulatorialmente, seguendo le istruzioni sotto riportate. Questa dose dovrebbe permettere diavere una erezione di durata non superiore ad un'ora. Se l'erezione si prolungasse per piu' di due ore ma meno di quattro, si raccomanda l'aggiustamento del dosaggio. Durante il trattamento per mezzo di autosomministrazione, si raccomanda che il paziente si rechi dal proprio medico almeno ogni 3 mesi. La dose scelta per l'autosomministrazione dovrebbe produrre una durata dell'erezione non superiore ad 1 ora, permettendo nel contempo al paziente la normale conduzione del rapporto sessuale.

INTERAZIONI

L'uso di farmaci rilassanti la muscolatura liscia, tipo la papaverina, o altri farmaci che favoriscono l'erezione ed i bloccanti alfa-adrenergici, puo' causare il prolungamento dell'erezione; pertanto non dovrebbero essere usati contemporaneamente a Viridal. Gli effetti sia dei farmaci vasodilatatori che degli antiipertensivi possono essere potenziati.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti collaterali maggiormente riscontrati con Viridal sono il bruciore durante e dopo l'iniezione dovuto alla tecnica di iniezione ed una sensazione di tensione con l'erezione, che raramente interferiscono con il rapporto sessuale. Il dolore puo' anche verificarsi dopo l'erezione. Qualche volta sono stati riscontrati ematomi nella sede dell'iniezione. Si sono verificati anche casi di non corretta esecuzione dell'iniezione, per esempio per via sottocutanea o uretrale. Sono stateriscontrate molto raramente reazioni locali quali depositi di emosiderina, arrossamento e leggero gonfiore o sanguinamento nella sede dell'iniezione, ecchimosi, gonfiore del prepuzio o del glande, infiammazione del corpo cavernoso o infezione del pene. Erezioni prolungate per piu' di quattro ore sono state riscontrate occasionalmente, ma con frequenza maggiore durante la fase di diagnosi e di determinazione del dosaggio, piuttosto che nel periodo dell'autosomministrazione domiciliare,quando e' gia' stato determinato il dosaggio ottimale. Erezioni delladurata piu' di 6 ore sono rare. L'erezione prolungata puo' danneggiare il tessuto erettile penieno e portare ad una disfunzione erettile irreversibile. Occasionalmente durante il trattamento cronico si puo' notare, nella sede dell'iniezione, la comparsa di noduli fibrosi o placche, con o senza angolazione peniena. In corso di trattamenti per un periodo di tre anni e' stata riscontrata, in casi molto rari, un'alterazione del tessuto fibroso del corpo cavernoso con e/o senza perdita della funzionalita'. Possono verificarsi angolazioni peniene. Sono stati riportati molto raramente effetti sulla circolazione sistemica quali l'ipotensione arteriosa con/senza vertigine.