VIT.D2 SALF OS IM 1F 15MG 2ML Produttore: SALF SPA

DENOMINAZIONE

VITAMINA D 2 SALF SOLUZIONE INIETTABILE, SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamine A e D, comprese le loro associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

10 mg/2 ml 1 fiala da 2 ml di soluzione: ergocalciferolo 10 mg (corrispondenti a 400.000 UI). 15 mg/2 ml 1 fiala da 2 ml di soluzione: ergocalciferolo 15 mg (corrispondenti a 600.000 UI).

ECCIPIENTI

Olio d'oliva.

INDICAZIONI

Profilassi e terapia della carenza di vitamina D 2 per insufficiente apporto dietetico, aumentata richiesta, insufficiente assorbimento e ridotta utilizzazione: rachitismo e osteomalacia secondaria a terapie anticonvulsivanti, osteodistrofia renale, ipoparatiroidismo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso i componenti. Stati di ipercalcemia. Ipervitaminosi D. Sindrome da malassorbimento.

POSOLOGIA

Una fiala da 400.000 UI ogni 7 giorni, una fiala da 600.000 UI ogni 15 giorni. Le dosi possono essere, secondo la prescrizione medica e la gravita' del caso, piu' o meno distanziate e possono essere somministrate per via orale o intramuscolare. Il dosaggio del prodotto dipende dalla natura e dalla gravita' dell'affezione da trattare; esso deve essere individualizzato al fine di mantenere i livelli della calcemia tra9-10 mg% sebbene in certe affezioni siano richiesti dosaggi giornalieri molto alti si tenga presente che la probabilita' di sovradosaggio aumenta quando si somministrano, per lunghi periodi, quantita' di vitamina D superiori a 100.000 UI/giorno. Per la profilassi della carenza della vitamina D sono sufficienti, in condizioni di adeguata esposizione alla luce solare, 400 UI/giorno, salvo diverso parere medico.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione relativamente alla temperatura. Tenere il contenitore ben chiuso perproteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, giallo verdognola e priva di particelle visibili. Serve peruna sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. La vitamina D deve essere usata con cautela e solo quando indispensabile, negli anziani, nei portatori di affezioni renali, di arteriosclerosi e di malattie coronariche. L'impiego a fortidosi e/o per lunghi periodi di tempo rende necessario il periodico controllo della calcemia, della calciuria, del livello serico della fosfatasi alcalina ed il tasso ematico del fosforo e la determinazione di fosforo nelle urine delle 24 ore. Una caduta della fosfatasi alcalina del siero precede di norma la comparsa di ipercalcemia. L'associazionecon sali di calcio e' possibile solo in presenza di gravi disturbi della calciofissazione e del metabolismo osseo. Il prodotto puo' essere assunto senza rischio da parte di soggetti affetti da celiachia. Valutare l'assunzione di vitamina D da alimenti ed integratori alimentari.

INTERAZIONI

Si puo' verificare un aumentato rischio di ipercalcemia se la vitamina D e' assunta con diuretici tiazidici. Alcuni antiepilettici potrebbero incrementare il fabbisogno di vitamina D.

EFFETTI INDESIDERATI

Dosi eccessive di vitamina D in tutte le sue forme, causano ipercalcemia, ipercalciuria, iperfosfatemia, ipertensione arteriosa, aritmie cardiache, nausea, diarrea e inappetenza. In soggetti predisposti (anziani, arteriosclerotici, ecc.) si puo' verificare nefrocalcinosi, calcificazioni vasali e di altri tessuti. La comparsa dei segni o sintomi daiperdosaggio richiede la sospensione della terapia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Durante la gravidanza un'ipercalcemia prolungata puo' determinare gravi inconvenienti nel neonato quali: possibile stenosi valvolare aortica, retinopatie, soppressione dell'ormone paratiroideo con conseguente ipocalcemia, tetania e convulsioni, ritardo dello sviluppo fisico e mentale. Il medicinale deve essere somministrato solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto. Il medicinale comporta un rischio minimo per il bambino quando viene utilizzato durante l'allattamento.