VORACLOR SOSPENSIONE 100ML 8% Produttore: NEW RESEARCH SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

E' un antivirale attivo contro i virus Herpes simplex tipo 1 e 2 eVaricella zoster, a scarsa tossicita' per le cellule ospiti.Inibisce la DNA-polimerasi virale bloccando il proseguimento dellasintesi, senza interferire con i normali processi cellulari.E' assorbito solo parzialmente a livello intestinale.Non comporta rischi genetici per l'uomo.Non e' cancerogeno.

INDICAZIONI

-Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e ricorrente.-Trattamento dell'Herpes Zoster e della varicella.-Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con fun-zione immunitaria normale o compromessa.- Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei immunocompromessi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Eta' inferiore ai 2 anni per il trattamento della varicella, gravidan-za, allattamento.

POSOLOGIA

TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 ml di sospensione)5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi. Nei pazienti immuno-compromessi (peres. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg utilizzando mezza compressa o 5 ml della sospensione, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e nel caso di infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI IMMUNO-COMPETENTI: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 ml della sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg corrispondenti a mezza compressa o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di200 mg, 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente a intervalli da 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTIIMMUNO-COMPROMESSI: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano200 mg (2,5 ml della sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immuno-compromessi (per esempio dopo untrapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg corrispondentia mezza compressa o 5 ml della sospensione o in alternativa puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per viaendovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPESZOSTER: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 800 mg o 10ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravemente immuno-compromessi (es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale,puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. BAMBINI. Per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex, e per la profilassi delle stesse negli immuno-compromessi, nei bambini di eta' superiore ai 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i due anni il dosaggio e' ridotto alla meta'. ANZIANI. Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi di Voraclor per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti con funzionalita' renale compromessa. INSUFFICIENZA RENALE. Nel trattamento delle infezioni da HerpesSimplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di Aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min),si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Nel trattamento dell'Herpes Zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli dicirca 12 ore, nei pazienti con insufficienza renale grave qualora la clearance della creatinina fosse inferiore a 10 ml/min; ed a 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata qualora la clearance della creatinina fosse compresa tra 10 e 25 ml/min.

INTERAZIONI

Il Probenecid ne aumenta l'emivita.

EFFETTI INDESIDERATI

Rash cutanei, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. Occasional-mente: vertigini, stato confusionale, sopore, allucianzioni, convul-sioni, caduta dei capelli. Raramente: modesto innalzamente della bili-rubina,degli enzimi epatici, dell'urea, della creatinina, lievi abbas-samenti degli indici del sangue, mal di testa, affaticamento.