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ZADAXIN 1FL LIOF 1,6MG/ML+F1ML

Produttore: SCICLONE PHARMAC.ITALY SRL
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

ZADAXIN 1,6 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunostimolanti.

PRINCIPI ATTIVI

Timosina alfa-1.

ECCIPIENTI

Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato.

INDICAZIONI

Il medicinale e' un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; il prodotto e' inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Adulti: iniettare una fiala, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partiredal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall'ottava settimana (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana. Considerato che il dosaggio settimanale previsto e' di 900 mcg/mq di superficie corporea, la scelta di somministrare le fiale da 1,6 mg o da 2 mg e' lasciata al giudizio del medico tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativivalori della superficie corporea. Altezza 155 cm: peso ideale maschi 53.8 kg, femmine 50.3 kg; superficie maschi 1.51 m^2, femmine 1.47 m^2; dose maschi 1.36 mg, femmine 1.32 mg. Altezza 165 cm: peso ideale maschi 61.3 kg, femmine 57.8 kg; superficie maschi 1.67 m^2, femmine 1.63 m^2; dose maschi 1.51 mg, femmine 1.47 mg. Altezza 170 cm: peso ideale maschi 65.0 kg, femmine 61.5 kg; superficie maschi 1.75 m^2, femmine 1.71 m^2; dose maschi1.58 mg, femmine 1.54 mg. Altezza175 cm: peso ideale maschi 68.8 kg, femmine 65.3 kg; superficie maschi 1.83 m^2, femmine 1.79 m^2; dose maschi 1.65 mg, femmine 1.61 mg. Altezza180 cm: peso ideale maschi 72.5 kg, femmine 69.0; superficie maschi 1.91 m^2, femmine 1.87 m^2; dose maschi 1.72 mg, femmine 1.69 mg. Altezza 185 cm:peso ideale maschi 76.3 kg, femmine 72.8 kg; superficie maschi 2.00 m^2, femmine 1.96 m^2; dose maschi 1.80 mg, femmine1.76 mg. Altezza 190cm: peso ideale maschi 80.0 kg, femmine 76.5 kg; superficie maschi 2.08 m^2, femmine 2.04 m^2; dose maschi 1.87 mg, femmine 1.83 mg. Popolazione pediatrica: il farmaco non deve essere usato nei soggetti in eta' pediatrica. Modo di somministrazione: il prodotto si somministra coniniezione sottocutanea o intramuscolare.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero a temperatura da 2 a 8 gradi C; dopo la ricostituzione, in condizioni sterili, con il diluente fornito, il medicinale deve essere usato solo una volta ed entro 24 ore; la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

AVVERTENZE

In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche il farmaco deve essere usato con cautela. Nel caso di soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione del medicinaledeve essere valutata caso per caso.

INTERAZIONI

La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando il medicinale e' somministrato in combinazione conaltri medicamenti immunomodulatori.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione del medicinale non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilita' occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d'iniezione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati sufficienti per l'uso di timosina alfa-1 indonne in stato di gravidanza. L'uso del prodotto e' controndicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilita' nei ratti e nei conigli non abbiano dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, ne' alcun effetto teratogeno. Non e' noto se la timosina alfa-1 sia escreta nel latte umano. Non sono stati effettuati studi su donne in allattamento. Di conseguenza il medicinale non deve essere usato durante il periodo di allattamento. Studi di fertilita' sui ratti e sui conigli non hanno dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, ne' alcun effetto teratogeno.

Codice: 028364026
Codice EAN:
Codice ATC: L03AX
  • Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
  • Immunostimolanti
  • Altri immunostimolanti
Temperatura di conservazione: da +2 a +8 gradi
Forma farmaceutica: POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FLACONE