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ZADITEN SCIR FL 200ML 0,2MG/ML

Produttore: ALFASIGMA SPA
FARMACO MUTUABILE
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

ZADITEN 0,2 MG/ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiallergici, antistaminici.

PRINCIPI ATTIVI

Ketotifene fumarato acido.

ECCIPIENTI

Aroma fragola, sodio propile paraidrossibenzoato, sodio metile paraidrossibenzoato, acido citrico anidro, sodio fosfato bibasico anidro, maltitolo liquido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico della rinite allergica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; epilessia; pazienti in trattamento con antidiabetici orali; allattamento al seno.

POSOLOGIA

Adulti: 5 ml (1 mg) due volte al di' (mattino e sera) con i pasti. Adolescenti e bambini sopra i 3 anni: 5 ml (1 mg) due volte al di' (mattino e sera) con i pasti. Bambini da 6 mesi a 3 anni: 0,25 ml/kg (0,05 mg/kg) due volte al di' (mattino e sera). Esempio: un bambino che pesa10 kg riceve 2,5 ml (=1 cucchiaio dosatore) di sciroppo la mattina e la sera. Anziani (65 anni e oltre): non c'e' alcuna evidenza che suggerisca di aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani. Insufficienza renale: non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza renale e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti. Insufficienza epatica: non sonodisponibili dati sull'effetto del ketotifene su pazienti affetti da insufficienza epatica e quindi non si possono fornire raccomandazioni per tale tipo di pazienti.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Il ketotifene non previene ne' guarisce gli attacchi acuti d'asma. I farmaci sintomatici e profilattici gia' in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono in alcun modo esseresospesi improvvisamente, se si inizia un trattamento a lungo termine con il farmaco. Cio' vale soprattutto quando il trattamento e' a base di farmaci cortisonici, in quanto i pazienti steroide-dipendenti potrebbero essere affetti da insufficienza corticosurrenalica; in questo caso puo' essere necessario fino ad un anno per il recupero di una normale risposta ipofisi-surrene allo stress. Nei pazienti che prendono il farmaco contemporaneamente ad antidiabetici orali (biguanidi) puo' presentarsi trombocitopenia. La somministrazione concomitante di questi farmaci e', pertanto, da evitare. Molto raramente sono state riportate convulsioni durante la terapia con il medicinale. Poiche' Zaditen puo'abbassare la soglia convulsiva, se ne deve far uso in modo attento nei pazienti con anamnesi di epilessia. Monitorare segni di grave sonnolenza. La comparsa di sonnolenza, presente soprattutto nei primi giornidi terapia, puo' compromettere alcune abilita' pratiche, ad esempio la guida o il lavoro con macchinari. Durante la terapia si sconsiglia l'uso di bevande alcoliche, di anticoagulanti e di farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (ad esempio sedativi-ipnotici, altri antistaminici). Nei pazienti diabetici dovra' essere preso in considerazioneil fatto che Zaditen sciroppo contiene carboidrati (5 ml=3 g carboidrati). Lo sciroppo contiene maltitolo liquido, sodio metile paraidrossibenzoato e sodio propile paraidrossibenzoato. In caso di calo dell'attenzione dovuto all'effetto sedativo del medicinale, se ne dovra' ridurre la dose.

INTERAZIONI

Il prodotto puo' aumentare gli effetti dei farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell'alcool. La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali (biguanidi) e farmaco deve essere evitata, poiche' si puo' verificare trombocitopenia. Il ketotifene amplifica gli effetti dei broncodilatatori eventualmente co-somministrati, la cui frequenza d'uso dovra' essere opportunamente ridotta.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono riportate di seguito in accordo alla classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000,< 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); nonnota. Infezioni e infestazioni. Non comune: cistite. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, reazione cutanea grave. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: aumento di peso. Disturbi psichiatrici. Comune: stato dieccitazione, irritabilita', insonnia, nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Non comune: vertigini; raro: sedazione; non nota: convulsioni, sonnolenza, cefalea. Patologie gastrointestinali. Non comune: secchezza della bocca; non nota: vomito, nausea. Patologie epatobiliari. Molto raro: epatite, aumento degli enzimi epatici. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea, orticaria. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopol'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene sulla fertilita' umana. Sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sullagravidanza, ne' sullo sviluppo peri- e post-natale, ai livelli di dosaggio tollerati dalle madri, la sicurezza del ketotifene nella gravidanza umana non e' stata stabilita. Il farmaco dovra' quindi essere somministrato alle donne in gravidanza solo se le condizioni lo impongono.Il ketotifene viene escreto nel latte materno dei ratti. Poiche' non sono disponibili dati umani, si suppone che sia escreto anche in quello umano, per cui le madri trattate con il medicinale non devono allattare.

Codice: 024574030
Codice EAN:
Codice ATC: R06AX17
  • Sistema respiratorio
  • Antistaminici per uso sistemico
  • Altri antiistaminici per uso sistemico
  • Ketotifene
Temperatura di conservazione: inferiore a +30 gradi
Forma farmaceutica: SCIROPPO
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FLACONE