ZETALAX ADULTI 6MICROCLISMI Produttore: ZETA FARMACEUTICI SPA

DENOMINAZIONE

ZETALAX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri lassativi.

PRINCIPI ATTIVI

ZETALAX microclismi di glicerina per adulti. Ogni microclisma contiene; principio attivo: glicerolo 6,75 g. ZETALAX microclismi di glicerina per bambini. Ogni microclisma contiene; principio attivo: glicerolo 2,25 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido eacqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stipsi occasionale. ZETALAX microclismi di glicerina e' indicato in adulti e bambini sopra i 2 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione.

POSOLOGIA

La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Posologia. Adulti: 1 microclisma per adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Popolazione pediatrica. Adolescenti (12-18 anni): 1 microclisma per adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di eta' compresa tra i6-11 anni: 1 o 2 microclismi per bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di eta' compresa tra i 2-6anni: 1 microclisma per bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Modo di somministrazione: togliere il tappino. Durante l'operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell'utilizzo. Puo' essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. Nei bambinisotto i dodici anni il medicinale puo' essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.

AVVERTENZE

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stipsi cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. L'abuso di lassativi puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, Sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu'gravi di abuso e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmentequelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stipsi cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stipsi, si consiglia innanzitutto dicorreggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana conun adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativie' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l'esperienza post-marketing sono elencati secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: molto comune >=1/10; comune >=1/100, <1/10; non comune >=1/1.000, <1/100; raro >=1/10.000, <1/1.000; molto raro <1/10.000; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). I dati disponibili sono insufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie gastrointestinali. Non nota: dolori crampiformi dell'addome*, coliche addominali, diarrea**, irritazione anale. * di solito isolati. ** con perdita di liquidi ed elettroliti. Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea sono piu' frequenti nei casi di stipsi grave. Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessita' e sotto controllo medico.