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ACQUA PI 12SACCHE 1000ML Produttore: BAXTER SPA

  • FARMACO DI AUTOMEDICAZIONE
  • RICETTA MEDICA NON RICHIESTA

DENOMINAZIONE

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti.

PRINCIPI ATTIVI

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili: esaminata incondizioni ottimali di visibilita', e' limpida, incolore ed esente daparticelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

ECCIPIENTI

L'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

INDICAZIONI

Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzionedi farmaci per somministrazione parenterale).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Non deve essere somministrata da sola.

POSOLOGIA

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l'uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocita' di somministrazione dipendera' dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell'additivo prescritto, il dosaggio e' di solitodipendente dall'eta', peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio.

CONSERVAZIONE

Nessuna particolare precauzione. Additivi: la stabilita' chimica e fisica di qualsiasi additivo al pH dell'acqua per preparazioni iniettabili deve essere stabilita prima dell'uso. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere usato immediatamente a meno che la diluizione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilita' dell'utilizzatore. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.

AVVERTENZE

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. L'acqua per preparazioni iniettabili e' ipotonica e NON deve essere somministrata da sola. Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto. Quando l'acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di soluzioni ipertoniche, deve essere effettuata un'appropriata diluizione per rendere la soluzione isotonica. A seguito dell'infusione puo' verificarsi emolisi. A seguito dell'emolisi e' stata riportata insufficienza renale indotta dall'emoglobina. Quando si somministrano grandi volumi, l'equilibrio ionico deve essere regolarmente monitorato. Le presentazioni da 500 e 1000 ml vanno usate come diluenti e non per diretta somministrazione endovenosa. La somministrazione continua puo' causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni. L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

EFFETTI INDESIDERATI

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: la somministrazione continua puo' causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti. Patologie del sistema emolinfopoietico: la somministrazione da sola dell'acqua per preparazioni iniettabili puo' causare emolisi. L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Codice: 030906440
Codice EAN:

Codice ATC: V07AB
  • Vari
  • Tutti gli altri prodotti non terapeutici
  • Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: SOLVENTE USO PARENTERALE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: SACCA

SOLVENTE USO PARENTERALE

36 MESI

SACCA