Codice:028473015
Codice ATC:732700
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI DELL'HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
- ANTIGENE DELL'HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B, CONIUG.PURIFIC.
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
ACT-HIB POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE VACCINO HAEMOPHILUS INFLUENZAE DI TIPO B CONIUGATO AL TOSSOIDE TETANICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini dell'Haemophilus influenzae tipo b, associazioni con anatossine; vaccino Haemophilus influenzae tipo b (coniugato al tossoide tetanico).
PRINCIPI ATTIVI
Una volta ricostituito, una dose da 0,5 ml contiene: Polisaccaride diHaemophilus influenzae di tipo b: 10 mcg coniugato al tossoide tetanico. Eccipiente con effetti noti: meno di 23 mg di sodio per dose. Vedere la sezione 4.4. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere: trometamolo, saccarosio, acido cloridrico concentrato per aggiustamenti del pH. Solvente: cloruro di sodio, acqua per preparazioniiniettabili, acido idroclorico concentrato per aggiustamenti di pH.
INDICAZIONI
ACT-HIB (Hib) e' indicato per l'immunizzazione contro le malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo B (meningite, sepsi, cellulite, artrite, epiglottite, polmonite, osteomielite) a partire daidue mesi di eta'. ACT-HIB deve essere impiegato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' sistemica nota a qualsiasi componente del vaccino ed in particolare al tossoide tetanico e alla formaldeide, o reazioni che hanno messo in pericolo di vita a seguito di precedente som...
POSOLOGIA
Posologia. a) Neonati: fino ai 6 mesi di vita: e' raccomandata la somministrazione di 3 dosi successive da 0,5 ml ad intervalli di 1-2 mesie di una quarta dose (richiamo) un anno dopo la terza iniezione; tra i6 e i 12 mesi di vita: sono sufficienti due iniezioni da 0,5 ml ad 1mese di intervallo, seg...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Perle condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Come per qualunque altro vaccino, la somministrazione di ACTHIB deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute. La presenza di un'infezione minore, tuttavia, non costituisce controindicazione per la vaccinazione. Un trattamento immunosoppressivo o una condizione di immunodefic...
INTERAZIONI
ACT-HIB puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vacciniraccomandati: vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico e antipolio, nello stesso sito di iniezione se combinati, o in due siti differenti se i vaccini sono in associazione. ACT-HIB puo' essere somministrato contemporanea...
EFFETTI INDESIDERATI
In conformita' con il programma di vaccinazione per i bambini e con leraccomandazioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanita') e dell'ACIP (Comitato Consultivo per le Pratiche di Immunizzazione), ACT-HIB e' raramente somministrato da solo, ma e' spesso somministrato in associazione o in comb...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: e' raro che gli adulti siano vaccinati contro l' Haemophilus influenzae di tipo b. I dati sull'uso di questo vaccino in donne ingravidanza sono limitati. Pertanto, la somministrazione del vaccino durante la gravidanza non e' raccomandata. ACT-HIB deve essere somministrato a donne in grav...