Actiq 200 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore incorporato: una pastiglia contiene 200 microgrammi di fentanil (come citrato). Actiq 400 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore incorporato: una pastiglia contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato). Actiq 60...

Pastiglia: destrani idrati (contenenti glucosio), acido citrico, sodiofosfato dibasico, aroma artificiale ai frutti di bosco (maltodestrina(contenente glucosio), glicole propilenico, aromi artificiali e trietilcitrato), magnesio stearato. Colla commestibile usata per fissare lapastiglia al bastoncin...

Actiq e' indicato per il trattamento del dolore episodico intenso in pazienti gia' in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolorecronico da cancro. Per dolore episodico intenso si intende una esacerbazione transitoria del dolore che si ha in aggiunta al dolore persistente controllato. I pa...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi, poiche' vi e' un aumentato rischio di depressione respiratoria; trattamento del dolore acuto diverso dal dolore episodico intenso; assunzione conte...

Posologia: per ridurre al minimo il rischio di reazioni avverse connesse all'uso degli oppioidi e per identificare la dose "ottimale", e' indispensabile che il medico controlli strettamente i pazienti durante la ricerca di tale dose. Actiq non e' interscambiabile in termini di microgrammi con altri ...

Uso accidentale nei bambini: ai pazienti e a chi li assiste deve essere insegnato che Actiq contiene una quantita' di principio attivo che puo' risultare fatale per un bambino. Sono stati riportati casi di morte in bambini che hanno ingerito accidentalmente Actiq. I pazienti e chi li assiste devono ...

Fattori che influenzano l'attivita' del CYP3A4. Inibitori del CYP3A4:il fenantil viene metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4, nel fegato e nella mucosa intestinale. Potenti inibitori del CYP3A4, come antibioticimacrolidi (ad esempio l'eritromicina), antimicotici azolici (ad esempio ketoconazolo, itrac...

Le reazioni avverse tipiche degli oppioidi devono essere previste conl'uso di Actiq. Frequentemente esse scompaiono o diminuiscono di intensita' con l'uso continuato del prodotto, quando viene individuata la dose piu' adeguata per il paziente. Tuttavia gli effetti indesiderati piu' gravi sono depres...

Gravidanza: non esistono o sono limitati i dati a supporto dell'uso difentanil nelle donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Gli agenti analgesici oppioidi possono causare depressione respiratoria nei neonati. Conl'uso a lungo termine ...