Codice:034117010
Codice ATC:902817
NON SUPERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- PROGESTINICI ED ESTROGENI IN ASSOCIAZIONE
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- NORETISTERONE ED ESTROGENO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ACTIVELLE 1 MG/0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Estradiolo.
ECCIPIENTI
Compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, copovidone, talco, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, triacetina, talco.
INDICAZIONI
Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica per le donne in postmenopausa i cui cicli mestruali sono terminati da oltre un anno; prevenzione dell'osteoporosi in donne in post menopausa ad alto rischio di future fratture che non tollerano altri farmaciindicati per la preve...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma della mammella in atto, pregresso o sospetto; tumori maligniestrogeno-dipendenti in atto, pregressi o sospetti (es. carcinoma endometriale); sanguinamenti genitali non classificati; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolia venosa pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, em...
POSOLOGIA
Il prodotto e' una preparazione combinata continua indicata per la terapia ormonale sostitutiva nelle donne con utero integro. E' opportunoassumere per via orale una compressa una volta al giorno senza interruzione, preferibilmente sempre alla stessa ora. Per l'inizio ed il proseguimento del trattam...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare.Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la TOS deve essere iniziata solo se i sintomi peggiorano la qualita' della vita. In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio deve essere eseguita almeno ogni anno e la TOS deve proseguire solo se i benefici superano i rischi. Prima d...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici puo' aumentare con l'utilizzo concomitante di sostanze note nell'indurre gli enzimi del metabolismo dei farmaci, in particolare gli enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivi (es. fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina) egli antinfettivi (es...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi piu' frequenti riportati negli studi clinici sono stati i sanguinamenti vaginali e il dolore /dolorabilita' mammaria, descritti in circa il 10%-20% delle pazienti. Il sanguinamento vaginale solitamente si presentava nei primi mesi di trattamento. Il dolore mammario solitamente sco...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto non e' indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante il trattamento, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. Clinicamente, i dati su un numero limitato di gravidanze esposte consistono nella presenza di effetti avversi del noretisterone sul feto. A dosi piu'...