ADEQUAN IM 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Farmaci anti-infiammatori e antireumatici.

Principio attivo: glicosaminoglicano polisolfato (PSGAG) 500mg in flaconcino da 5 ml. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio o acido cloridrico (correttore di pH), cloruro di sodio (correttore di osmolalita').

Cavalli: per il trattamento della zoppia del cavallo dovuta a malattiedegenerative non infettive delle articolazioni.

Non somministrare nel caso di pregressa tendenza all'emorragia o precedenti di aumento del tempo di coagulazione. Non somministrare nelle 24ore successive a un intervento chirurgico. Non somministrare per il trattamento dell'artrite settica; in questo caso si devono prendere inconsiderazione l'intervento chirurgico e/o una terapia antimicrobica.Il prodotto non deve essere somministrato nel caso di malattie renalio epatiche gravi o nei casi con precedenti di ipersensibilita' allo PSGAG. Fare riferimento anche al paragrafo 4.7.

In caso di sovradosaggio, il tempo di coagulazione del sangue, misurato sulla base del tempo parziale di attivazione della tromboplastina, puo' risultare piu' lungo nelle 8 ore successive all'iniezione.

Per iniezione intramuscolare.

Il contenuto di un flaconcino da 5 ml deve essere somministrato per iniezione intramuscolare profonda ogni quattro giorni, per un totale disette iniezioni.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Proteggere dallaluce. Conservare i flaconcini nel contenitore originale. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo apertura della confezione: eliminare la soluzione rimasta nel flaconcino dopo il prelievo della dose necessaria.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: questo prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Eventuali rimanenze dellasoluzione nel flaconcino, dopo il prelievo della dose richiesta, devono essere scartate. Questo prodotto deve essere somministrato con prudenza a cavalli affetti da patologie epatiche. Precauzioni speciali chedevono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in considerazione della possibilita' di sensibilizzazione, dermatite da contatto e irritazione cutanea, deve essereevitato ogni contatto della pelle con il prodotto. Indossare guanti protettivi. Evitare l'autoiniezione. L'auto-iniezione puo' provocare unaritardata coagulazione ematica per qualche ora. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di sovradosaggio, il tempo di coagulazione del sangue, misurato sulla base del tempo parziale di attivazione della tromboplastina, puo' risultare piu' lungo nelle 8ore successive all'iniezione. Incompatibilita': in assenza di studi sulla incompatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa (carne e visceri): zero giorni. Uso non consentito incavalle in lattazione che producono latte per consumo umano.

Cavalli.

L'uso contemporaneo di PSGAG e farmaci anticoagulanti aumenta il rischio di emorragie. L'uso contemporaneo di PSGAG e farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) aumenta il rischio di emorragie nel tratto gastrointestinale.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria non ripetibile.

In rari casi si possono verificare transitorie reazioni locali nel sito di iniezione. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usandole seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse), comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati), rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su10.000 animali trattati), molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Non vi sono dati sulla sicurezza nelle cavalle gravide o in allattamento. Il prodotto e' quindi controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.