Codice:022515136
Codice ATC:009800
INFERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE E CONSERVARE AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SANGUE E PRODOTTI CORRELATI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E FRAZIONI PROTEICHE PLASMATICHE
- ALBUMINA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ALBITAL, SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
PRINCIPI ATTIVI
Albital 200 g/l. Soluzione contenente proteine plasmatiche totali al 20%; costituite da albumina umana almeno al 95%; un flacone da 50 ml contiene albumina umana in quantità pari a 10 g; la soluzione è iperoncotica. Albital 250 g/l. Soluzione contenente proteine plasmatiche totali al 25%; costituite...
ECCIPIENTI
1 litro di soluzione per infusione endovenosa contiene. ALBITAL 200 g/l. Sodio cloruro: 4,52 g; sodio caprilato: 2,660 g (16 mmoli); acetiltriptofano: 3,940 g (16 mmoli); acqua p.p.i.: q.b. a 1000 ml; concentrazione totale di sodio: 123,5 - 136,5 mmoli. ALBITAL 250 g/l. Sodio cloruro: 3,52 g; sodio ...
INDICAZIONI
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante in pazienti condeficienza accertata del volume ematico e per i quali e' appropriatol'uso di un colloide.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alle preparazioni di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
La concentrazione della preparazione di albumina, il dosaggio e la velocita' di infusione devono essere stabiliti a seconda delle necessita'individuali del paziente. Posologia: la dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravita' del trauma o della patologia, dalle continue perdite di flu...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Le condizioni di conservazione devono essere rigorosamente seguite.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Il sospetto di reazioni di tipoallergico o anafilattico richiede l'immediata sospensione dell'infusione. In caso di shock de...
INTERAZIONI
Non sono note interazioni specifiche dell'albumina umana con altri prodotti medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: lievi effetti indesiderati come rossore, orticaria, febbre e nausea, possono manifestarsi raramente. Queste reazioni di solito scompaiono rapidamente con il rallentamento della velocita' di infusione o con l'interruzione dell'infusione stessa.Gravi reazioni, come ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza dell'uso di ALBITAL durante la gravidanza none' stata stabilita da studi clinici controllati. Comunque, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non sia da attendersi alcun effetto dannoso sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. In generale, va prestata p...