Codice:029826017
Codice ATC:172500
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- DERIVATI DEL BUTIRROFENONE
- ALOPERIDOLO
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici; antipsicotici; derivati del butirrofenone.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene; principio attivo: aloperidolo 2 mg. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido lattico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE soluzione iniettabile e' indicato in pazienti adulti per: rapido controllo dell'agitazione psicomotoria acuta grave associata a disturbo psicotico o episodi maniacali del disturbo bipolare I quando la terapia orale non e' appropriata; trattamento acutodel delirio quando i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1: stato comatoso; depressione del sistemanervoso centrale (SNC); morbo di Parkinson; demenza a corpi di Lewy; paralisi sopranucleare progressiva; noto prolungamento dell'intervalloQT o sindrome congenit...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: si raccomanda una dose iniziale bassa, e questa deve essere aggiustata in base alla risposta del paziente al fine di determinare la dose minima efficace (vedere paragrafo 5.2). Le dosi raccomandate per ALOPERIDOLO GALENICA SENESE soluzione iniettabile sono presentate nell'elenco s...
CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
AVVERTENZE
Aumento della mortalita' nelle persone anziane con demenza: rari casidi morte improvvisa sono stati riportati in pazienti psichiatrici chehanno ricevuto antipsicotici, tra cui aloperidolo (vedere paragrafo 4.8). Pazienti anziani affetti da psicosi correlata a demenza trattati con farmaci antipsicoti...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Effetti cardiovascolari: ALOPERIDOLO GALENICA SENESE e' controindicato in associazione ad altri farmaci che inducono un prolungamento dell'intervalloQTc (vedere paragrafo 4.3). Gli esempi includono: antiaritmici di classe IA (per esempio d...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza di aloperidolo e' stata valutata in 284 pazienti trattaticon aloperidolo che hanno partecipato a 3 studi clinici controllati con placebo e in 1295 pazienti trattati con aloperidolo che hanno partecipato a 16 studi clinici in doppio cieco controllati con comparatoreattivo. Sulla base dei...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: una discreta quantita' di dati su donne in stato di gravidanza (piu' di 400 gravidanze esposte) non indica alcuna tossicita' malformativa (o fetale) / neonatale di aloperidolo. Tuttavia, ci sono state segnalazioni di casi isolati di difetti alla nascita in seguito adesposizione del feto ...