AMODIVYR 5% CREMA

Antivirali per uso topico.

100 grammi di crema contengono, principio attivo: aciclovir 5 g. Eccipiente con effetti noti: metile para-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metil para-idrossibenzoato, acqua depurata.

Aciclovir in crema e' indicato nel trattamento delle infezioni cutaneeda Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedereparagrafo 4.6). Aciclovir crema e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' all'aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocementepossibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importanteiniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Il prodotto non e' per uso oftalmico, ne e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Studi sull'animale indicano che l'applicazione di Aciclovir in crema in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Amodivyr crema contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).

Il Probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'Aciclovir somministrato per via sistemica. L'esperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.

Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolori transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazionedella pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e'richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite ilsistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Poiche' i dati clinici circa la somministrazione di Aciclovir in cremain gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessita sotto il direttocontrollo medico (vedere paragrafo 5.3).