AMOXICILLINA SANDOZ(R)

Antibatterici beta-lattamici, penicilline.

Una compressa da 1 g contiene: amoxicillina triidrata 1,148 g (pari adamoxicillina anidra 1,000 g). Un flacone di granulato per sospensioneorale 5 g/100 ml contiene: amoxicillina triidrata 5,740 g (pari ad amoxicillina anidra 5,000 g).

Compresse da 1 g: cellulosa microcristallina; magnesio stearato; sodiocarbossimetilamido. 5 g/100 ml granulato per sospensione orale: aromatutti frutti; carmellosa sodica; saccarosio; silice colloidale anidra; sodio benzoato.

Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina: infezioni delle vie respiratorie, otiti medie, infezioni delle vie genito-urinarie, infezionidelle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico, infezioni dellacute e dei tessuti molli.

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Controindicato in gravidanza e nell'allattamento. Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi. Mononucleosi infettiva.

Adulti: 500 mg ogni 6-8 ore (oppure 1 g ogni 8-12 ore). Nella cistitee nella uretrite gonococcica: 3 g in una unica somministrazione oppure1,5 g in unica somministrazione e, dopo 4 ore, 1,5 g in unica somministrazione. Bambini: la posologia varia da 30 a 50 mg/Kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Utilizzando la confezione di amoxicillina sospensione orale estemporanea al 5% nei bambini fino a 2 anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Da 2 a 10 anni: 250 mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Non dovranno essere usate dosi inferiori a quelle sopra indicate. Le posologie possono essereaumentate nei casi gravi. Preparazione della sospensione: aggiungereuno scarso quantitativo d'acqua nel flacone ed agitare, quindi aggiungere altra acqua, fino a raggiungere il livello indicato sul flacone edagitare nuovamente. Prima dell'uso agitare bene la sospensione cosi'preparata. Il dosatore corrisponde a 2,5 ml e 5,0 ml di sospensione pari rispettivamente a 125 mg e 250 mg di amoxicillina.

Compresse e granulato per sospensione orale: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. La sospensione, previa ricostituzione, si mantiene stabile per un periodo di 7 giorni se conservata a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate. Esiste una parziale allergenicita' crociata tra i diversi antibiotici beta-lattamici. La massima cautela e' raccomandata nei pazienti che riferisconoprecedenti episodi di allergia, specialmente nel caso di reazioni dafarmaci. Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli ematologici, renali ed epatici periodici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa: l'amoxicillina non dovrebbe essere usata in questi pazienti. La colite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o pocodopo l'interruzione. Nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi, i pazienti devono essere sorvegliati per individuare l'insorgenza di infezioni da organismi resistenti. Le pazienti devono essere avvertite della possibilita' di un minore effetto anticoncezionale del medicinale.

Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale.L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone ed altri farmaci antinfiammatori somministrati a forti dosi, in concomitanza con penicilline, neaumentano i livelli plasmatici e l'emivita. L'uso concomitante di antibiotici a largo spettro e di contraccettivi orali puo' ridurre l'efficacia del contraccettivo. E' possibile allergia crociata con la penicillina G, altre penicilline semisintetiche e con le cefalosporine. La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza delle eruzioni cutanee.

Disturbi del sistema immunitario. Reazioni di ipersensibilita' a carico della cute. Occasionalmente: eruzione cutanea; raramente: angioedema, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme; casi isolati: sindrome di Stevens-Johnson. Sangue. Frequentemente: eosinofilia; raramente: anemia emolitica, test di Coombs diretto positivo. Generali. Raramente: reazione anafilattica, sintomi caratteristici: ipotensione grave e improvvisa, accelerazione o rallentamento delbattito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione,vertigine, perdita di coscienza, difficolta' della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato, orticaria con o senza angioedema, arrossamento della cute, cianosi, sudorazione abbondante, nausea,vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea, reazione simil-malattia da siero. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raramente: anemia,leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, aggregazione piastrinica anormale, prolungamento del tempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivata.Patologie gastrointestinali. Occasionalmente: diarrea, nausea, vomito,anoressia, dolore epigastrico, gastrite; raramente: glossite, stomatite, colite pseudo membranosa, decolorazione superficiale dei denti (generalmente la decolorazione puo' essere eliminata con il lavaggio deidenti). Patologie renali. Raramente: nefrite interstiziale acuta. Patologie epatobiliari. Raramente: aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfunzioni epatiche. Patologie del sistema nervoso. Raramente: cefalea, vertigine. Infezioni. Raramente: superinfezioni da organismi resistenti.

Nelle donne in stato di gravidanza e nell'allattamento il prodotto vasomministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.