Codice:023090020
Codice ATC:103801
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANTIANDROGENI
- ANTIANDROGENI, NON ASSOCIATI
- CIPROTERONE
COMPRESSE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ANDROCUR 50 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiandrogeni non associati.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene, principio attivo: ciproterone acetato 50 mg.Eccipiente con effetto noto: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone 25, silice colloidale.
INDICAZIONI
Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini. Trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile. Per la riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini, ciproterone acetato 50 mg puo' essere usato quando altri interventi sono considerati inadeguati. NB: l'...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; malattie epatiche; sindrome di Dubin - Johnson, sindrome di Rotor; tumori epatici in atto o pregressi; malattie debilitanti (ad esclusione del carcinoma prostatico inoperabile); grave depressione cron...
POSOLOGIA
Posologia: le compresse vanno assunte con un po' di liquido dopo i pasti. La dose massima giornaliera e' di 300 mg. Modo di somministrazione: uso orale. Riduzione delle deviazioni dell'istinto sessuale negli uomini: generalmente il trattamento inizia con 1 compressa di Androcur 50 mg due volte al gi...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Fegato: manifestazioni di tossicita' epatica diretta come ittero, epatite ed insufficienza epatica sono state osservate in pazienti trattaticon Androcur. A dosaggi pari o superiori a 100 mg sono stati segnalati anche casi con esito fatale. La maggior parte dei casi fatali riguardava pazienti maschi ...
INTERAZIONI
Sebbene non siano stati effettuati studi clinici di interazione, essendo questo farmaco metabolizzato dal CYP3A4, si ritiene che il ketoconazolo, l'itraconazolo, il clotrimazolo, il ritonavir e altri potenti inibitori del CYP3A4 possano inibire il metabolismo del ciproterone acetato. D'altra parte, ...
EFFETTI INDESIDERATI
I piu' frequenti effetti indesiderati associati all'utilizzo di Androcur sono la diminuzione della libido, la disfunzione erettile e l'inibizione reversibile della spermatogenesi. I piu' gravi effetti indesiderati associati all'utilizzo di Androcur sono la tossicita' epatica, i tumori epatici benign...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se assunto per parecchie settimane, Androcur inibisce la spermatogenesi per effetto dell'azione antiandrogena e antigonadotropa. Il recuperodella spermatogenesi avviene gradualmente entro alcuni mesi dall'interruzione della terapia. Il trattamento con Androcur 50 mg non e' indicato nelle donne.