Codice:025855065
Codice ATC:464201
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA
- FARMACI UTILIZZATI NELLA DIPENDENZA DA ALCOOL
- NALTREXONE
SOLUZIONE ORALE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
ANTAXONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci del sistema nervoso, farmaci usati nei disturbi da disassuefazione.
PRINCIPI ATTIVI
ANTAXONE 50 mg capsule rigide. Una capsula contiene: Naltrexone cloridrato 50 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio ANTAXONE 50 mg/10 mlsoluzione orale. Un contenitore contiene: Naltrexone cloridrato 50 mg. Eccipienti con effetti noti: para-idrossi benzoati, sorbitolo, etanolo (contenuto nell'ar...
ECCIPIENTI
ANTAXONE 50 mg capsule rigide: lattosio, magnesio stearato. Capsula contenitrice: gelatina, titanio biossido (E 171), Indigotina (E 132). ANTAXONE 50 mg/10 ml soluzione orale e 100 mg/20 ml soluzione orale: sorbitolo 70%, aroma amaro 1631 (contenente: etanolo, sorbitolo e glucosio), saccarina, metil...
INDICAZIONI
ANTAXONE consente di bloccare gli effetti farmacologici dagli oppiaceisomministrati per via esogena, favorendo cosi' il mantenimento dellanon dipendenza da oppiacei in individui disintossicati ex-tossicodipendenti. Non esistono dati che dimostrino un indiscutibile effetto benefico di ANTAXONE sui ta...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
ANTAXONE e' controindicato: in pazienti che assumono medicinali contenenti oppiacei (vedere paragrafo 4.5). in pazienti dipendenti da oppiacei. in pazienti in crisi di astinenza da oppiacei. in pazienti che nonabbiano superato il test del naloxone (cioe' pazienti positivi al test del naloxone) (vede...
POSOLOGIA
Il trattamento con ANTAXONE andra' iniziato nei centri clinici specializzati nel trattamento della tossicodipendenza e andra' poi proseguitosotto lo stretto controllo dei medici addetti a tali centri. Inizio della terapia: 1. Non iniziare il trattamento fino a che il paziente non si sia astenuto da ...
CONSERVAZIONE
Capsule: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Soluzione orale: nessuna particolare.
AVVERTENZE
La terapia con Naltrexone deve essere iniziata e supervisionata da unmedico specializzato nel trattamento di pazienti dipendenti da oppiacei. Poiche' ANTAXONE e' prevalentemente metabolizzato dal fegato ed escreto nelle urine e' richiesta cautela nella somministrazione del medicinale in pazienti con...
INTERAZIONI
Attualmente le esperienze cliniche ed i dati sperimentali sull'effettodel naltrexone sulla farmacocinetica di altre sostanze sono limitati.Il concomitante uso di naltrexone ed altri medicinali deve essere condotto con cautela e deve essere seguito attentamente. Non sono stati condotti studi di inter...
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi per valutare la capacita' di ANTAXONE di bloccare i recettori degli oppiacei si sono rilevate alterazioni della funzionalita' epatica e linfocitosi: queste anomalie sono frequenti nelle popolazionidi alcolisti e di drogati che assumono la sostanza oppiacea per via parenterale ed erano co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono riportati studi adeguati e ben controllati sulledonne in stato di gravidanza, ne' e' stato accertato se ANTAXONE influisca o meno sulla durata del parto. Dati relativi agli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Idati non sono sufficie...