ANTICOAGULANTE ACD FKI A 250ML Produttore: FRESENIUS KABI ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

ANTICOAGULANTE ACD FRESENIUS KABI ITALIA SOLUZIONE ANTICOAGULANTE E CONSERVANTE PER IL SANGUE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti non terapeutici.

PRINCIPI ATTIVI

Acido citrico monoidrato; sodio citrato; glucosio monoidrato pari a glucosio anidro.

ECCIPIENTI

Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

L'anticoagulante ACD (citrato glucosio) e' utilizzato per la raccoltae conservazione di campioni di sangue estratto e per procedure trasfusionali, quali la plasmaferesi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre, il sodio citrato contenuto nella soluzione ACD e' controindicato nelle seguenti condizioni: insufficienza renale grave con oliguria, azotemia o anuria; malattia di Addison; paralisi periodica iperkaliemica; disidratazione acuta; crampi; danno cardiaco grave; dieta iposodica.

POSOLOGIA

Si utilizzano 15 ml per 100 ml di sangue raccolto. Il sangue cosi' raccolto puo' essere conservato fino a 21 giorni.

CONSERVAZIONE

Non congelare; tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparodalla luce e dal calore.

AVVERTENZE

Usare con cautela il medicinale, contenente sodio citrato, in caso di: insufficienza cardiaca congestizia; ipertensione; edema periferico opolmonare; pre-eclampsia; insufficienza epatica acuta e cronica. E' necessario monitorare gli elettroliti, specialmente i bicarbonati, in pazienti con insufficienza renale. L'infusione di citrati puo' causare ipocalcemia. Non iniettare per via endovenosa, ma usare solo per la preparazione di sangue umano. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un unico ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non puo' essere usato e deve essere eliminato.

INTERAZIONI

Il farmaco puo' interagire con i seguenti medicinali: destrano; anticoagulanti orali; altri farmaci che influiscono sulla formazione e sulle funzioni delle piastrine; prodotti contenenti alluminio (alluminio carbonato basico, alluminio idrossido, alluminio fosfato, diidrossi-alluminio aminoacetato, diidrossi-alluminio sodio carbonato, magaldrato) in quanto la somministrazioni contemporanea di una soluzione contente citrato puo' aumentare l'assorbimento dell'alluminio causando tossicita' fino a encefalopatia. L'encefalopatia si puo' verificare soprattutto nei pazienti anziani con insufficienza renale cronica.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del farmaco organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperkaliemia, ipocalcemia, alcalosi metabolica. Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nel sito di somministrazione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Per il medicinale non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte e all'uso durante l'allattamento. E' necessario usare cautela nell'utilizzare tali soluzioni in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento.