Codice:035691310
Codice ATC:902622
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- FARMACI ANTIANEMICI
- ALTRI PREPARATI ANTIANEMICI
- ALTRI PREPARATI ANTIANEMICI
- DARBEPOETINA ALFA
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
ARANESP SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazioni antianemiche, altre preparazioni antianemiche.
PRINCIPI ATTIVI
Questo farmaco da 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita. Ogni siringa preriempita contiene 10 microgrammi di darbepoetina alfa in 0,4 ml (25 mcg/ml). Questo farmaco da 15 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita. Ogni siringa preriempita contiene 15 microgrammi ...
ECCIPIENTI
Sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renalecronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici. Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da neoplasie non mieloidiche ricevono chemioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione non controllata.
POSOLOGIA
Il trattamento con questo farmaco deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate. Posologia. Trattamentodell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica. I sintomi e le sequele dell'anemia possono variare a seconda dell'eta'...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8. gradi C). Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per uso ambulatoriale, questo farmaco puo' essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25 gradi C) per una sola volta e per un periodo massim...
AVVERTENZE
Generali. Al fine di migliorare la tracciabilita' degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente. La pressione arteriosa deve essere monitorata in tutti i pazienti, in particolare d...
INTERAZIONI
I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di darbepoetina alfa con altre sostanze. Peraltro, esiste la possibilita' di un'interazione con sostanze che si legano in misura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus. Se questo farmacoviene somministrato ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse identificate associate all'utilizzo di questo farmaco sono ipertensione, ictus, eventi tromboembolici, convulsioni, reazioni allergiche, eruzioni cutanee/eritema e aplasia specifica della serie rossa (PRCA). Il dolore al sito di iniezione e' st...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di questo farmaco in donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppoembrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Non si e' osservata alterazione dell...