Codice:035691132
Codice ATC:902622
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- FARMACI ANTIANEMICI
- ALTRI PREPARATI ANTIANEMICI
- ALTRI PREPARATI ANTIANEMICI
- DARBEPOETINA ALFA
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
ARANESP SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazioni antianemiche, altre preparazioni antianemiche.
PRINCIPI ATTIVI
Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 10 microgrammi di darbepoetina alfa in 0,4 mL (25 mcg/mL). Aranesp 15 microgrammi soluzione iniettabile insiringa preriempita: ogni siringa preriempita contiene 15 microgrammidi darbepoetina alfa i...
ECCIPIENTI
Sodio fosfato monobasico Sodio fosfato bibasico Sodio cloruro Polisorbato 80 Acqua per preparazioni iniettabili
INDICAZIONI
Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renalecronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2). Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti daneoplasie non mieloidi che ricevono chemioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipertensione non controllata.
POSOLOGIA
Il trattamento con Aranesp deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate. Posologia. Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica: i sintomi e le sequele dell'anemia possono variare a seconda dell'eta', del ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per uso ambulatoriale, Aranesp puo' essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25 gradi C) per una sola volta e per un periodo massimo di set...
AVVERTENZE
Generali: al fine di migliorare la tracciabilita' degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente. La pressione arteriosa deve essere monitorata in tutti i pazienti, in particolare d...
INTERAZIONI
I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di darbepoetina alfa con altre sostanze. Peraltro, esiste la possibilita' di un'interazione con sostanze che si legano in misura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus. Se Aranesp vienesomministrato in conc...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse identificate associate all'utilizzo di Aranesp sono ipertensione, ictus, eventi tromboembolici, convulsioni, reazioni allergiche, eruzioni cutanee/eritemae aplasia specifica della serie rossa (PRCA); vedere paragrafo 4.4. Il dolore al sito di i...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Non si e' osservata alterazione della fert...