Codice:034254021
Codice ATC:464000
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ARGONAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Acido aminosalicilico ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Argonal 400 mg compresse gastroresistenti. Una compressa contiene il principio attivo: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 400 mg. Eccipienti con effetto noto: 1 compressa contiene 32 mg di sodio amidoglicolato; 1 compressa contiene 4 mg di sodio laurilsolfato; 1 compressa contiene 0,20 mg d...
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti da 400 mg e 800 mg: maltodestrina, povidone, sodio lauril solfato, sodio amido glicolato, talco, magnesio stearato, eudragit sodio idrossido, trietilcitrato, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, titanio biossido, polietilenglicole 6000. Sospensione rettale 2 g/50...
INDICAZIONI
Argonal compresse gastroresistenti: colite ulcerosa, Morbo di Crohn emalattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU);trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive. Argonal sospensione rettale: colite ulcerosa nella localizzazionea livello retto-sigmoid...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' ai salicilati; grave compromissione della funzionalita' epatica o renale; nefropatie gravi;ulcera peptica in fase attiva; ulcera duodenale; diatesi emorragica; bambini al di sotto de...
POSOLOGIA
Posologia: la posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione ed alla gravita' della malattia. Lo schema indicativo, modificabile secondo la prescrizione del medico, e' il seguente. Argonal compresse gastroresistenti. Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, 3 ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Argonal sia durante trattamento di mantenimento inadeguato. Con Argonal compresse, in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di stenosi pilo...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione contemporanea di Argonal compresse gastroresistenti e di lattulosio o di altri farmaci che, abbassando il pH delcolon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenutonelle compresse. In pazienti in terapia concomitante con azatioprina,o 6-mercaptopurina o ti...
EFFETTI INDESIDERATI
In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR) che includono la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome diStevens-Johnson (SJS), e la necrolisi epidermica tossica (TEN) (vedereparagrafo 4.4). All'i...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi sono effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponibi...