Codice:035606019
Codice ATC:902830
INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ALTRI ANTITROMBOTICI
- FONDAPARINUX
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antitrombotici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni siringa preriempita (0,5 mL) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico. Eccipienti con effetti noti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23mg) per dose e, di conseguenza, esso e' essenzialmente privo di sodio.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, Acido cloridrico, sodio idrossido.
INDICAZIONI
Prevenzione di Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in adulti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori quali fratturadell'anca, chirurgia maggiore del ginocchio o chirurgia sostitutiva dell'anca. Prevenzione degli Episodi Tromboembolici Venosi (TEV) in adulti sottoposti a chiru...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; sanguinamenti in atto, clinicamentesignificativi; endocardite batterica acuta; compromissione renale severa caratterizzata da clearance della creatinina < 20 mL/min.
POSOLOGIA
Posologia. Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore o addominale: la dose raccomandata di fondaparinux e' 2,5 mg somministrata una volta al giorno dopo l'intervento chirurgico tramite iniezione sottocutanea. La dose iniziale deve essere somministrata 6 ore dopo la finedell'intervento chir...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Fondaparinux non deve essere somministrato per via intramuscolare. Emorragie: fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragie, come quelli con disordini emorragici congeniti o acquisiti (per esempio conta piastrinica <50.000/mm^3), patologia gastro...
INTERAZIONI
Il rischio di emorragia aumenta in caso di somministrazione concomitante di fondaparinux e di sostanze che possono aumentare il rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti orali (warfarin),inibitori piastrinici (acido acetilsalicilico), FANS (piroxicam) e digossina non hanno inte...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse gravi piu' comunemente riportate con fondaparinuxsono complicanze emorragiche (in vari siti che includono rari casi disanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali) ed anemia. Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati sufficienti provenienti dall'uso di fondaparinux in gravidanza. Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Gli studi sull'animale sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-n...