ASACOL 400 mg compresse gastroresistenti; ogni compressa contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 400 mg. ASACOL 800 mg compresse gastroresistenti; ogni compressa contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 800 mg. ASACOL 400 mg capsule a rilascio modificato; ogni capsula cont...

Compresse gastroresistenti: mannitolo, povidone K30, povidone K90, sodio amido-glicolato Tipo A, magnesio stearato, talco, silice colloidaleanidra, copolimero tipo B dell'acido metacrilico, trietilcitrato, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido giallo (E 172), macrogol 6000. Capsule a rilascio mod...

Compresse gastroresistenti e capsule a rilascio modificato Colite ulcerosa, Morbo di Crohn e malattia infiammatoria cronica intestinale nonclassificabile (IBDU). Supposte: colite ulcerosa nella localizzazionea livello rettale. Sospensione rettale e granulato per sospensione rettale: colite ulcerosa ...

Ipersensibilita' al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ai salicilati e, per ASACOL sospensione rettale e ASACOL schiuma rettale monodose, ipersensibilita'ai metabisolfiti. Gra...

Posologia: la posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione ed alla gravita' della malattia. Lo schema indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico, e' il seguente. Compresse gastroresistenti. Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, tre volte ...

Per le compresse: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Per le supposte: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Per le capsule; prodotto sensibile alla luce: conservare all'internodella confezione originale. Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili...

Reazioni avverse cutanee gravi: in associazione al trattamento con mesalazina sono state riportate reazioni avverse cutanee gravi (SCARs), inclusa la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN)....

Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nell'usoconcomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui puo' essere potenziato l'effetto ipoglice...

Gli effetti indesiderati rilevati negli studi di tollerabilita' generale sono stati generalmente lievi e non hanno mostrato un aumento d'incidenza dipendente dalla dose. Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. L'insorgenza di re...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...