Codice:027122098
Codice ATC:464000
INFERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SOSPENSIONE RETTALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ASALEX
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatori intestinali, acido aminosalicilico ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
Asalex 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato, una compressa contiene, principio attivo: mesalazina 400 mg. Asalex 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato, una compressa contiene, principio attivo: mesalazina 800 mg. Asalex 2 g/60 ml sospensione rettale, un flacone d...
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti a rilascio modificato da 400 mg: cellulosamicrocristallina, sodio carbossimetilamido, amido di mais, povidone, mannitolo, acido metacrilico - metile metacrilato copolimero (1:2), silice colloidale idrata, magnesio stearato, talco, trietilcitrato, titanio diossido, ferro os...
INDICAZIONI
Asalex compresse: colite ulcerosa, morbo di Crohn, malattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU). Asalex sospensionerettale e granulato per sospensione rettale: colite ulcerosa, flogosiidiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea. Asalex e' indicato...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ai salicilati. Grave compromissione della funzionalita' epatica o renale. Ulcera peptica infase attiva. Nefropatie gravi. Bambini al di sotto dei due anni d'eta'. Evitare l'uso del p...
POSOLOGIA
Asalex compresse gastroresistenti a rilascio modificato Posologia: negli adulti la dose media e' di 2 compresse da 400 mg, oppure di 1 compressa da 800 mg, tre volte al giorno. Nelle fasi acute si puo' aumentare la dose fino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno, secondo il pare...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Asalex sia durante trattamento di mantenimento inadeguato. Con Asalex compresse, in pazientiche hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pil...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione contemporanea di Asalex compresse e di lattulosio o altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse. In pazienti in terapia concomitante con azatioprina, o 6-mercaptopurina otioguanina, deve esse...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in associazione al trattamento conmesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), che includono la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Steven-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossic...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...