Codice:034298048
Codice ATC:464000
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SOSPENSIONE RETTALE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
ASAMAX
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
I due dosaggi di compresse gastroresistenti da 400 mg e da 800 mg di mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA) contengono rispettivamente, principio attivo: mesalazina 400 mg, 800 mg. I due dosaggi di sospensione rettale in contenitori monodose "pronti" per l'uso da 2 g e 4 gdi mesalazina (acido ...
ECCIPIENTI
Compresse gastroresistenti da 400 mg e 800 mg: maltodestrina, povidone, sodio laurilsolfato, sodio amido glicolato, talco, magnesio stearato. Rivestimento: copolimero dell'acido metacrilico - metacrilato e metil metacrilato (Eudragit FS30 D), sodio idrossido, trietilcitrato, ossido di ferro rosso, o...
INDICAZIONI
Asamax compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive. Malattia infiammatoria cronica intestinale non classificabile (IBDU). Asamax sospensione rettale: colite ulcerosa nella localizzazione alivello retto-sigmoid...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Asamax e' controindicato nei casi di: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' ai salicilati in genere, e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; grave compromissione della funzionalita' epat...
POSOLOGIA
Posologia. Asamax compresse gastroresistenti: lo schema indicativo, damodificare secondo la prescrizione del medico, e' il seguente. Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno. La posologia puo' essere aumentata sino a 10 compresse da 400 mgoppure 5 compresse da...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Nelle fasi attive di grado severo, puo' essere consigliabile associareun trattamento cortisonico per via sistemica. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dell'assunzione di Asamax, sia durante un trattamento di mantenimento inadeguato. Con A...
INTERAZIONI
Evitare la somministrazione di Asamax compresse gastroresistenti e dilattulosio o altri medicinali che, abbassando il pH del colon, possonoostacolare il rilascio della mesalazina. Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree. Non si possono escludere interazioni con cumarinic...
EFFETTI INDESIDERATI
In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), che includono la reazione indottada farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN) (vedere paragrafo 4.4). All...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanza sono in numero limitato. Un numero ridotto di gravidanze esposte indica chenon vi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro dato epidemiologico rilevante risulta disponib...